Обновление реестра GMP: 13 новых сертификатов и 1 отказ в конце мая 2026 года

Министерство промышленности и торговли РФ внесло новые данные в «Сведения о выданных, отозванных сертификатах соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза и сертификатах, действие которых приостановлено или прекращено». В период с 22 по 25 мая 2026 года регулятор выдал 13 сертификатов российским и иностранным производителям, при этом по одной заявке было принято решение об отказе в выдаче.

География и ключевые получатели

В конце мая реестр пополнился записями для производственных площадок из семи стран: России, Франции, Индии, Китая, Германии, Чехии и США. Всего положительные решения получили 13 площадок.

Среди российских компаний подтверждение соответствия получили ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (два решения), ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»» и ООО «МЗХР».

Международный сегмент в этом обновлении представлен производителями из Франции («Дельфарм Дижон», «Лаборатории ГАЛЕНИК ВЕРНЕН», «Лаборатория Дьефэ»), Индии («БДА Хэлскеа Пвт. Лтд.», «Зайдас Хоспира Онколоджи Пвт. Лтд.»), Китая («Шаньдун Аньсинь Фармасьютикал Ко., Лтд.»), Германии («Каталент Германи Шорндорф ГмбХ»), Чехии («ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.») и США («АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП»).

Полный перечень выданных сертификатов представлен в таблице ниже.

Выданные сертификаты GMP (22.05.2026 – 25.05.2026)

Отказы в выдаче сертификатов

Согласно обновленным данным реестра, 22 мая 2026 года Минпромторг РФ вынес одно решение об отказе в выдаче сертификата соответствия GMP ЕАЭС.

Отрицательное решение получила российская производственная площадка ООО «ДНК-БИОФАРМА». Причины отказа в публичной части реестра не публикуются.

Производственные площадки с действующим сертификатом GMP ЕАЭС

Согласно актуальным данным, на 25 мая 2026 года:

• Общее количество GMP-сертификатов со статусом «Действующее» составляет 1682;
• Количество площадок с действующим GMP-сертификатом (уникальный адрес) — 1636;
• Количество компаний, имеющих действующий сертификат GMP (уникальное наименование) — 1077.

Географическое распределение

Производственные площадки с действующим сертификатом GMP EAЭC представлены производителями из десятков различных стран. Пятерка стран-лидеров по количеству площадок представлена в таблице.

Ранее по теме:
Обновление реестра GMP: 4 новых сертификата и 1 отказ в 20-х числах мая 2026 года

Источник: Единый реестр производителей лекарственных средств