В отличие от ЕС и США, у нас акцент больше на данные клинических исследований, чем на аналитические и функциональные исследования сопоставимости. Это не совсем правильный путь.
Биоаналоги – это лекарственные средства, копии оригинальных биологических молекул. По сравнению с химическими молекулами и их копиями биоаналоги имеют более сложное строение и процесс производства.
Любая информация о любом лекарственном средстве может вызвать шквал негатива или, наоборот, завышенных ожиданий. В области коммуникаций, связанных с наукой и разработками, крайне важно этого избегать.