Регуляторика

Переход на GMP ЕАЭС: Правительство скорректировало полномочия Минпромторга по инспектированию фармпроизводств

Соответствующее постановление Правительства РФ от 11 июня 2026 года № 724 было официально опубликовано на портале правовой информации.

Минпромторг переводит подтверждение стадий производства лекарств на реестровую модель: анализ поправок к ФЗ-61

Прозрачная реестровая модель позволит объективно подтверждать реальную степень локализации заводов
spot_imgspot_img
spot_img

Минздрав обновил правила оценки соответствия медизделий

Утвержден обновленный порядок проведения технических, токсикологических и клинических испытаний медицинских изделий в целях их государственной регистрации.

Госдума рассмотрит упрощение поставок лекарств при смене производственной площадки

В Госдуму внесен проект федерального закона, направленный на оптимизацию процедуры государственных закупок лекарственных препаратов.

Росздравнадзор оштрафовал мед и фарм организации более чем на 16 млн рублей в 2025 году

В течение года Росздравнадзор провел 6726 проверок с использованием риск-ориентированной модели.

Минпромторг разработал правила отбора проектов оригинальных препаратов для оказания господдержки

Включение проектов в перечень позволит компаниям рассчитывать на компенсацию затрат, понесенных при проведении последней фазы клинических исследований

Гармонизация стандартов: Совет ЕЭК обновил GMP ЕАЭС для стерильных препаратов

Обновленная нормативная база разрабатывалась с опорой на международный опыт и современные технологии получения стерильных медикаментов.

В Госдуму внесен законопроект о жестком контроле за фармацевтическими и медицинскими мероприятиями

Документ направлен на борьбу с псевдоконференциями, которые зачастую используются для бесконтрольного распространения фармпродукции...