Производство

«Биосинтез» введет в эксплуатацию новый участок производства таблеток за 350 млн рублей

Участок оснащен современным производственным оборудованием и предназначен для выпуска лекарственных препаратов, в том числе входящих в перечень ЖНВЛП

От IPO к производству: «Озон Фармацевтика» получила лицензию для нового завода

Производственный портфель новой площадки будет включать основные формы выпуска лекарственных средств — таблетки, капсулы, лиофилизаты и растворы.

На предприятии «Восток» запустили производство стратегически важного антибиотика — тобрамицина

Выпуск препарата налажен по принципу полного цикла — от синтеза собственной фармацевтической субстанции до производства готовой лекарственной формы.

100 млн упаковок в год: ПФК «Обновление» запустила новый производственный комплекс

Пусконаладочные работы на объекте уже активно ведутся, а первый этап лицензирования производства запланирован до II квартала 2027 года

В России запустили первые линии нового завода радиофармпрепаратов в соответствии с GMP ЕАЭС

На заводе в Калужской области начались пуско-наладочные работы. Они должны завершиться выпуском тестовых партий продукции

В мире

Первый пациент получил дозу препарата, разработанного с использованием генеративного ИИ

Insilico Medicine объявила о начале дозирования пациентов в исследовании III фазы препарата рентосертиб для лечения ИЛФ

Первый в мире препарат Mprosevir, созданный с помощью ДНК-библиотек и ИИ, одобрен в Китае

Препарат предназначен для терапии COVID-19 легкой и средней степени тяжести у взрослых пациентов.

FDA усилит надзор за зарубежными клиническими исследованиями

Доступ инспекторов к исследовательским центрам, документам и исходным данным остается важным условием использования клинических данных при принятии регуляторных решений

Финансовый маневр на миллиарды: Moderna привлекла $3 млрд для расширения онкологического бизнеса

Сделка вызвала ажиотаж среди инвесторов и в процессе подготовки дважды масштабировалась в сторону увеличения.

В США появился первый лицензированный продукт сублимированной плазмы Ezplaz

В отличие от традиционной замороженной плазмы, сублимированный продукт не требует постоянного хранения в замороженном состоянии

Регуляторика

Минздрав России разработал новые правила импорта лекарственных средств

Этот документ должен прийти на смену действующему порядку с 1 сентября 2027 года и будет действовать до 1 сентября 2033 года.

Регламент на замену: Минздрав обновит порядок регистрации медизделий по правилам ЕАЭС

Эта инициатива направлена на замену устаревшей нормативной базы Росздравнадзора и адаптацию процедур под современные требования рынка

Аптеки на колесах: Правительство РФ запускает трехлетний эксперимент по продаже лекарств в передвижных пунктах

Пилотный проект стартует 1 сентября 2026 года и продлится до 1 сентября 2029 года.

Правительство РФ утвердило правила GCP и GVP инспектирования до конца 2029 года

Постановление Правительства РФ №1028 вводит механизм госконтроля качества проведения клинических исследований и ведения фармаконадзора.

Россельхознадзор разработал новые проверочные листы для доклинических и клинических исследований

Документ направлен на обновление списков контрольных вопросов, которые ведомство применяет в ходе контроля за обращением ветпрепаратов

Популярные рубрики

Производство

В мире

Регуляторика

Искусственный интеллект