В соответствии с данными, представленными Минпромторгом 25 сентября 2026 года, в данный момент действуют 788 выданных документов о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства (СП). В 327 из них указаны стадии производства до получения молекулы. По полному циклу выпускаются 170 уникальных МНН на 65 производственных площадках.
Анализ выполнен по данным Минпромторга за 2025–2026 годы. Действующими на 25 сентября 2026 года считались записи с датой выдачи не позднее этой даты и действующим на неё сроком. Под полным циклом в рамках анализа понимаются записи, в которых в пункте 2.А.1 указано наличие стадий производства до получения молекулы.
788 действующих СП:
327 содержат сведения о полном цикле
Из 788 действующих записей 327 содержат в пункте 2.А.1 сведения о стадиях производства до получения молекулы. Это составляет 41,5% действующего массива СП. Ещё 383 записи не содержат таких стадий, а в 78 случаях соответствующее поле не заполнено или содержит неопределённое значение.
170 МНН: столько веществ представлены
СП полного цикла
327 действующих СП с указанием стадий производства до получения молекулы относятся к 170 уникальным международным непатентованным наименованиям. В целом действующий массив включает 350 уникальных МНН.
Таким образом, записи с указанием полного цикла представлены почти для половины уникальных МНН действующего массива СП.
65 адресных площадок:
где указано производство полного цикла
В сведениях о стадиях производства полного цикла удалось идентифицировать 65 уникальных адресных производственных площадок после нормализации записей. Из них 63 адреса относятся к площадкам в России и два — к площадкам в Беларуси.
Примечание: Показатель не следует напрямую трактовать как юридически установленное количество самостоятельных производственных объектов.
29 МНН: показатель группы «Велфарм»
По количеству уникальных МНН, представленных действующими СП с указанием стадий до получения молекулы, выделяются несколько организаций.
| Организация | Уникальные МНН |
|---|---|
| Группа «Велфарм» | 29 |
| АО «БИОКАД» | 24 |
| АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» | 22 |
| ООО «Эдвансд Фарма» | 15 |
| ООО «ГЕРОФАРМ» | 11 |
| АО «ГЕНЕРИУМ» | 9 |
| ООО «Велфарм» | 8 |
| ООО «ПРОМОМЕД ДМ» | 8 |
| ООО «ПСК Фарма» | 8 |
| ООО «ФАРМАПАРК» | 8 |
Для группы «Велфарм» показатель 29 получен при объединении уникальных МНН ООО «Велфарм-М» и ООО «Велфарм»; повторяющиеся МНН между двумя организациями не суммировались.
43 СП: столько записей полного цикла у Усолье-Сибирского химфармзавода
Если считать не уникальные МНН, а количество действующих записей СП с указанием стадий полного цикла, структура выглядит иначе. Наибольшее количество таких записей приходится на АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» — 43.
| Организация | СП полного цикла |
|---|---|
| АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» | 43 |
| ООО «Велфарм-М» | 38 |
| АО «БИОКАД» | 27 |
| ООО «ГЕРОФАРМ» | 23 |
| ООО «Эдвансд Фарма» | 16 |
| АО «Р-Фарм» | 13 |
| АО «ГЕНЕРИУМ» | 11 |
| ООО «Велфарм» | 10 |
| ООО «ФАРМАПАРК» | 8 |
| ООО «ПРОМОМЕД ДМ» | 8 |
8 СП: максимум по отдельным МНН
Наибольшее количество действующих СП с указанием стадий полного цикла приходится на три МНН: циклосерин, клопидогрел и ривароксабан — по восемь записей на каждое наименование.
| МНН | Количество СП полного цикла |
|---|---|
| Циклосерин | 8 |
| Клопидогрел | 8 |
| Ривароксабан | 8 |
| Ацикловир | 7 |
| Этилметилгидроксипиридина сукцинат | 7 |
| Эпоэтин альфа | 7 |
| Золедроновая кислота | 6 |
| Бевацизумаб | 5 |
| Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] | 5 |
111 из 166: большинство биотехнологических СП содержат полный цикл
Отдельно выделяются СП, в которых указан биотехнологический способ производства действующего вещества. В действующем массиве таких записей 166. В 111 из них одновременно указаны стадии производства до получения молекулы — 66,9%.
| Биотехнологические СП | Количество | Доля |
|---|---|---|
| С указанием стадий полного цикла | 111 | 66,9% |
| Без указания стадий полного цикла | 55 | 33,1% |
| Всего | 166 | 100% |
Методика расчёта
Расчёт выполнен по данным Минпромторга за 2025–2026 годы от 25 сентября 2026 года. Действующими на эту дату считались записи с датой выдачи не позднее 25 сентября 2026 года и сроком действия, не истёкшим на указанную дату. Записи без необходимых дат не включались в подтверждённое количество действующих СП.
Для определения СП с полным циклом анализировалось поле «2.А.1. Стадии производства до получения молекулы». Уникальные МНН и адресные записи нормализовались для устранения технических различий в написании.
Показатели отражают содержание предоставленной Минпромторгом таблицы и характеризуют сведения, внесённые в неё. Они не являются самостоятельной проверкой фактического выполнения полного цикла на каждой производственной площадке.
