43 новых сертификата GMP выдано производителям и 2 отказа зафиксировано в начале августа 2026 года

Министерство промышленности и торговли РФ внесло новые данные в «Сведения о выданных, отозванных сертификатах соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза и сертификатах, действие которых приостановлено или прекращено». В период с 3 по 7 августа 2026 года регулятор выдал 43 сертификата отечественным и иностранным производителям. Также зафиксировано 2 решения об отказе в выдаче документа.

География и ключевые получатели

В начале августа реестр пополнился внушительным количеством записей для производственных площадок из 12 стран. Помимо России, сертификаты получили предприятия из Германии, Бельгии, Швейцарии, Греции, Республики Корея, Сингапура, Италии, Индии, Китая, Испании и Мексики.

Большая часть положительных решений — 24 сертификата — выдана российским предприятиям. Абсолютным лидером по количеству новых документов стало ФГУП «Московский эндокринный завод» (ФГУП «ЭНДОФАРМ»), получившее сразу 9 сертификатов. Также подтверждение соответствия прошли производственные площадки ООО Фирма «Здоровье» (5 сертификатов), АО «АНХК» (4 сертификата), АО «Тверская фармацевтическая фабрика» (3 сертификата), ЗАО «БФЗ», ООО «СЕВЕР» и ООО «Пэтскан».

Иностранным производителям выдано 19 сертификатов. Среди международных получателей выделяются площадки «СиЭсЭл Беринг АГ» (Швейцария, 2 решения), «Эбботт Лэбораториз ГмбХ» и «Симтра Дойчланд ГмбХ» (Германия), «Хелп С.А.» (Греция), «ХЭНДОК Инк.» (Южная Корея), «Чиа Тай Тяньцзинь Фармасьютикал Груп» (Китай) и «Лонца Байолоджикс Туас Пте Лтд» (Сингапур).

Выданные сертификаты GMP (03.08.2026 – 07.08.2026)

Отказы в выдаче сертификатов

В обновлении реестра за период с 3 по 7 августа 2026 года Минпромторг зафиксировал 2 решения об отказе в выдаче сертификата соответствия GMP ЕАЭС (оба датированы 3 августа). Отрицательные решения вынесены в отношении зарубежной площадки «ВЕТПРОМ АД» (Болгария) и российского предприятия ООО «НТФФ «ПОЛИСАН».

Отказы в выдаче сертификатов GMP (03.08.2026 – 07.08.2026)

Производственные площадки с действующим сертификатом GMP ЕАЭС

По состоянию на 10 августа 2026 года:

• Общее количество GMP-сертификатов со статусом «Действующее» составляет 1790;
• Количество площадок с действующим GMP-сертификатом (уникальный адрес) — 1680;
• Количество компаний, имеющих действующий сертификат GMP (уникальное наименование) — 1123.

Географическое распределение

Большая часть производственных площадок с действующим сертификатом по-прежнему находится в России, которая перешагнула отметку в 900 активных площадок. В пятерке стран-лидеров ситуация остается стабильной.

Ранее по теме:
15 новых сертификатов GMP выдано производителям и 8 отказов зафиксировано в 20-х числах июля 2026 года

Источник: Единый реестр производителей лекарственных средств