Развитие требований GMP затрагивает работу фармацевтической системы качества, ведение документации и контроль производственной среды. Какие изменения планируются, как они повлияют на деятельность предприятий и что стоит учесть при подготовке производства, обсудят эксперты фармацевтической отрасли.
10 ноября в 11:00 (МСК) в рамках деловой программы «ФармПРО» состоится вебинар «Новые требования GMP: подготовка производства к 2027 году».
Участники мероприятия рассмотрят основные направления развития требований GMP ЕАЭС и их гармонизации с европейскими правилами, статус нормативных документов и предполагаемые сроки применения изменений. Также эксперты обсудят влияние новых требований на производственные процессы и подготовку к инспекциям, обозначат приоритетные задачи для фармпроизводителей.
О планируемых изменениях GMP ЕАЭС расскажет начальник отдела координации выпуска готовой продукции, уполномоченное лицо по качеству ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» Мария Тимченко.
Генеральный директор SIPE Consulting Юрий Сандлер рассмотрит новые подходы к обеспечению целостности данных и работе с компьютеризированными системами.
Отдельная часть программы будет посвящена микробиологическому мониторингу стерильного производства и выполнению требований Приложения № 1 GMP ЕАЭС. Доклад представит начальник микробиологической лаборатории ЗАО «ФармФирма «Сотекс» Елена Скосырева.
Вебинар будет полезен руководителям фармкомпаний, директорам по качеству и производству, уполномоченным лицам, руководителям лабораторий, специалистам по GMP и нормативному регулированию.
Ознакомиться с программой и зарегистрироваться на мероприятие можно на сайте сообщества ФармПРО.
