Российский фармацевтический рынок продолжает трансформироваться под воздействием геополитических и экономических вызовов. Детальный анализ текущей ситуации представил исполнительный директор Ассоциации фармацевтических компаний «Инфарма» Вадим Кукава в рамках профильного круглого стола «Инновации в российской фарме: прорыв или утопия?», организованного 7 апреля 2026 года издательским домом «Коммерсантъ». В своем докладе эксперт опроверг ряд устоявшихся домыслов и обозначил критические барьеры, препятствующие доступу пациентов к передовой терапии.
Триллионные инвестиции и разрушение мифа об уходе
Одним из главных нарративов последних лет стало утверждение о том, что «вся западная фарма покинула российский рынок». Вадим Кукава категорически опроверг этот тезис, подчеркнув, что большинство зарубежных производителей продолжают стабильно поставлять жизненно важные препараты.
Оценивая экономическое значение присутствия глобальных игроков, спикер привел данные масштабного исследования. Только за период с 2006 по 2016 год совокупный вклад международных фармацевтических компаний в экономику России составил впечатляющие 1 триллион 144,5 миллиарда рублей. Поскольку в оценке участвовали лишь 24 компании, эта цифра является крайне консервативной. Структура этих инвестиций выглядит следующим образом:
- 53 млрд рублей — сделки слияния и поглощения (18 проектов).
- 51 млрд рублей — строительство, расширение и модернизация локальных производств (21 проект).
- 42 млрд рублей — масштабные образовательные программы.
- 36 млрд рублей — инвестиции в НИОКР и проведение 3346 клинических исследований.
- 19 млрд рублей — заключение 59 партнерских соглашений с российскими компаниями в сфере производства и трансфера технологий.
Специальное исследование, проведенное ассоциацией, подтвердило, что статус-кво сохраняется: на протяжении всего периода с 2021 по 2025 год доля препаратов от международных компаний (включая локализованные производства) остается стабильной. Она устойчиво превышает 60% рынка в денежном выражении и составляет более трети (33%) всех лекарственных упаковок в натуральном. В сегменте оригинальных препаратов доля импорта достигла 89% в денежном выражении.
«Никто не ушел, все работают здесь, все продолжают поставлять. Когда нас начинают обвинять, что вы не проводите клинику, что вы что-то не поставляете, то есть проблема явно не в международных компаниях, проблема в каких-то объективных факторах».
— Вадим Кукава, исполнительный директор Ассоциации «Инфарма»
Истинные причины остановки клинических исследований
Снижение количества новых международных многоцентровых клинических исследований (ММКИ) связано не с нежеланием самих компаний инвестировать в российскую науку. Генеральные директора локальных представительств выражают готовность возобновить программы, однако сталкиваются с непреодолимыми регуляторными и санкционными барьерами со стороны штаб-квартир. Речь идет о жестких комплаенс-перечнях, которые физически не позволяют запустить новые испытания «здесь и сейчас», несмотря на наличие разрешающих генеральных лицензий. Тем не менее, компании продолжают вести диалог для решения проблемы.
Бюрократический тупик: перечни ЖНВЛП и экономия бюджета
Существенным барьером остается процесс включения препаратов в список ЖНВЛП. Эксперт указал на парадоксальную ситуацию: государство отказывается включать новые препараты в перечни, хотя это ведет к прямому снижению стоимости этих лекарств в рознице.
Вадим Кукава привел кейс комиссии 2024 года, когда ассоциация направила премьер-министру 9 детальных бизнес-кейсов, демонстрирующих на цифрах колоссальную экономию государственного бюджета при включении данных препаратов в перечень. Однако внятного ответа не последовало, и ситуация повторяется из раза в раз. Проблема усугубляется нестабильным правоприменением Постановления Правительства № 871: регулятор на комиссиях не всегда демонстрирует четкое следование действующим правилам.
Защита интеллектуальной собственности: между взвешенностью и вакханалией
В сфере защиты патентных прав исполнительный директор «Инфармы» выделяет два разнонаправленных тренда:
- Позитивный трек (Статья 1360 ГК РФ): Работа Правительственной подкомиссии оценивается как крайне взвешенная. За три года из более чем 40 поданных заявок было одобрено всего 4 (менее 10%). Этот механизм применяется объективно и только в тех случаях, когда компании действительно прекратили поставки.
- Негативный трек (Статья 1362 ГК РФ): Ситуацию с выдачей принудительных лицензий через суды Вадим Кукава охарактеризовал как «вакханалию». Суды умудряются выдавать конкурентам лицензии в условиях полного отсутствия дефектуры на рынке, когда оригинатор стабильно поставляет препарат.
Отрасль возлагает надежды на запуск международных рабочих групп при Роспатенте, которые смогут определить критерии «важного технического достижения» для исключения манипуляций. Дополнительным позитивным фактором станет ожидаемая передача дел о принудительном лицензировании в специализированный Суд по интеллектуальным правам. Нарушителей патентов также должны сдерживать оборотные штрафы ФАС.
Пути решения
Подводя итог, Вадим Кукава отметил, что для обеспечения доступности инноваций при ограниченном бюджете классические методы исчерпали себя. Будущая архитектура рынка должна строиться на внедрении инновационных контрактов (разделения рисков) и постепенном переходе системы здравоохранения на всеобщее лекарственное обеспечение.
