Холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех получил регистрационное удостоверение Минздрава России на препарат аАКДС-М. Вакцина, разработанная НПО «Микроген», стала первым российским препаратом для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка у пациентов старше 18 лет. Одна доза способна обеспечить защиту от инфекций на срок до десяти лет.
Характеристики препарата и результаты испытаний
Действующим веществом аАКДС-М является комплекс антигенов возбудителей коклюша, дифтерии и столбняка. Ключевое отличие вакцины — использование бесклеточного коклюшного компонента, что позволяет применять ее для ревакцинации взрослых и использовать вместо традиционной двухкомпонентной вакцины (против дифтерии и столбняка).
Клинические исследования препарата прошли на базе десяти российских научных центров с участием 436 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. Результаты подтвердили высокую безопасность: отмечалась хорошая переносимость, а через месяц у большинства участников выработался защитный титр антител ко всем трем инфекциям. В ближайшее время разработчик планирует начать исследования с участием детей.
Производственные мощности и импортозамещение
До регистрации аАКДС-М препараты с подобным составом были представлены на рынке исключительно зарубежными аналогами, что напрямую влияло на их доступность для системы здравоохранения.
«Появление первой российской вакцины от коклюша, дифтерии и столбняка для взрослых — это важный шаг к повышению качества и доступности современной иммунопрофилактики. Сейчас наши производственные мощности позволяют выпускать до 5 млн доз аАКДС-М в год с перспективой дальнейшего роста. В течение года мы сможем полностью закрыть текущие потребности рынка».
— Александр Назаров, заместитель генерального директора Госкорпорации Ростех
Эпидемиологическая ситуация и перспективы
Проблема коклюша остается актуальной: по данным Роспотребнадзора, в 2024 году заболеваемость этой инфекцией превышала среднемноголетний показатель в 4,5 раза (годом ранее — в 7,6 раза). Эпидемический процесс активно вовлекает взрослых, которые становятся источником заражения для наиболее уязвимых групп.
«Наличие российского производства полного цикла может стать значимым фактором для включения вакцины в Национальный календарь профилактических прививок и пересмотра подходов к профилактике коклюша, в том числе с введением дополнительных ревакцинаций у взрослых каждые десять лет. Опыт многих стран показывает, что регулярные ревакцинации являются эффективной стратегией снижения заболеваемости».
— Игорь Никитин, советник по науке холдинга «Нацимбио»
