Популярные рубрики
«Биосинтез» введет в эксплуатацию новый участок производства таблеток за 350 млн рублей
Участок оснащен современным производственным оборудованием и предназначен для выпуска лекарственных препаратов, в том числе входящих в перечень ЖНВЛП
На предприятии «Восток» запустили производство стратегически важного антибиотика — тобрамицина
Выпуск препарата налажен по принципу полного цикла — от синтеза собственной фармацевтической субстанции до производства готовой лекарственной формы.
100 млн упаковок в год: ПФК «Обновление» запустила новый производственный комплекс
Пусконаладочные работы на объекте уже активно ведутся, а первый этап лицензирования производства запланирован до II квартала 2027 года
В России запустили первые линии нового завода радиофармпрепаратов в соответствии с GMP ЕАЭС
На заводе в Калужской области начались пуско-наладочные работы. Они должны завершиться выпуском тестовых партий продукции
Novo Nordisk переходит на название Novo и обновляет корпоративную культуру на фоне перестройки бизнеса
В Novo Nordisk заявляют, что обновление бренда и корпоративной культуры должно поддержать достижение бизнес-целей компании
Продолжение инноваций и курс на ИИ: новый глава онкоцентра FDA назвал приоритеты регуляторной политики
Он подтвердил намерение сохранить курс на регуляторную модернизацию, а также представил план развития подразделения.
Первый пациент получил дозу препарата, разработанного с использованием генеративного ИИ
Insilico Medicine объявила о начале дозирования пациентов в исследовании III фазы препарата рентосертиб для лечения ИЛФ
Первый в мире препарат Mprosevir, созданный с помощью ДНК-библиотек и ИИ, одобрен в Китае
Препарат предназначен для терапии COVID-19 легкой и средней степени тяжести у взрослых пациентов.
FDA усилит надзор за зарубежными клиническими исследованиями
Доступ инспекторов к исследовательским центрам, документам и исходным данным остается важным условием использования клинических данных при принятии регуляторных решений
ЕЭК предложила использовать искусственный аналог кожи при исследованиях проникновения лекарств
Предлагаемые изменения предусматривают внесение соответствующих положений в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов
Минздрав России разработал новые правила импорта лекарственных средств
Этот документ должен прийти на смену действующему порядку с 1 сентября 2027 года и будет действовать до 1 сентября 2033 года.
Регламент на замену: Минздрав обновит порядок регистрации медизделий по правилам ЕАЭС
Эта инициатива направлена на замену устаревшей нормативной базы Росздравнадзора и адаптацию процедур под современные требования рынка
Аптеки на колесах: Правительство РФ запускает трехлетний эксперимент по продаже лекарств в передвижных пунктах
Пилотный проект стартует 1 сентября 2026 года и продлится до 1 сентября 2029 года.
Правительство РФ утвердило правила GCP и GVP инспектирования до конца 2029 года
Постановление Правительства РФ №1028 вводит механизм госконтроля качества проведения клинических исследований и ведения фармаконадзора.
Продолжение инноваций и курс на ИИ: новый глава онкоцентра FDA назвал приоритеты регуляторной политики
Он подтвердил намерение сохранить курс на регуляторную модернизацию, а также представил план развития подразделения.
Первый в мире препарат Mprosevir, созданный с помощью ДНК-библиотек и ИИ, одобрен в Китае
Препарат предназначен для терапии COVID-19 легкой и средней степени тяжести у взрослых пациентов.
Novo Nordisk и Amazon Web Services объявили о создании инновационного хаба в Лондоне
Целью этого сотрудничества станет ускорение процессов разработки новых лекарств и глубокая модернизация операционной деятельности фармкомпании
Insilico Medicine представила первую в индустрии ИИ-платформу виртуального старения
Компания представила превью уникальной мультиагентной платформы виртуальной клетки, ключевым условием работы которой является биологический возраст
Искусственный интеллект впервые помог создать жизнеспособный бактериофаг
После синтеза предложенных ИИ геномов исследователи получили вирусы, способные инфицировать и уничтожать штамм Escherichia coli, устойчивый к природному бактериофагу ΦX174.
Популярные рубрики
«Биосинтез» введет в эксплуатацию новый участок производства таблеток за 350 млн рублей
Участок оснащен современным производственным оборудованием и предназначен для выпуска лекарственных препаратов, в том числе входящих в перечень ЖНВЛП
На предприятии «Восток» запустили производство стратегически важного антибиотика — тобрамицина
Выпуск препарата налажен по принципу полного цикла — от синтеза собственной фармацевтической субстанции до производства готовой лекарственной формы.
100 млн упаковок в год: ПФК «Обновление» запустила новый производственный комплекс
Пусконаладочные работы на объекте уже активно ведутся, а первый этап лицензирования производства запланирован до II квартала 2027 года
В России запустили первые линии нового завода радиофармпрепаратов в соответствии с GMP ЕАЭС
На заводе в Калужской области начались пуско-наладочные работы. Они должны завершиться выпуском тестовых партий продукции
Novo Nordisk переходит на название Novo и обновляет корпоративную культуру на фоне перестройки бизнеса
В Novo Nordisk заявляют, что обновление бренда и корпоративной культуры должно поддержать достижение бизнес-целей компании
Продолжение инноваций и курс на ИИ: новый глава онкоцентра FDA назвал приоритеты регуляторной политики
Он подтвердил намерение сохранить курс на регуляторную модернизацию, а также представил план развития подразделения.
Первый пациент получил дозу препарата, разработанного с использованием генеративного ИИ
Insilico Medicine объявила о начале дозирования пациентов в исследовании III фазы препарата рентосертиб для лечения ИЛФ
Первый в мире препарат Mprosevir, созданный с помощью ДНК-библиотек и ИИ, одобрен в Китае
Препарат предназначен для терапии COVID-19 легкой и средней степени тяжести у взрослых пациентов.
FDA усилит надзор за зарубежными клиническими исследованиями
Доступ инспекторов к исследовательским центрам, документам и исходным данным остается важным условием использования клинических данных при принятии регуляторных решений
ЕЭК предложила использовать искусственный аналог кожи при исследованиях проникновения лекарств
Предлагаемые изменения предусматривают внесение соответствующих положений в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов
Минздрав России разработал новые правила импорта лекарственных средств
Этот документ должен прийти на смену действующему порядку с 1 сентября 2027 года и будет действовать до 1 сентября 2033 года.
Регламент на замену: Минздрав обновит порядок регистрации медизделий по правилам ЕАЭС
Эта инициатива направлена на замену устаревшей нормативной базы Росздравнадзора и адаптацию процедур под современные требования рынка
Аптеки на колесах: Правительство РФ запускает трехлетний эксперимент по продаже лекарств в передвижных пунктах
Пилотный проект стартует 1 сентября 2026 года и продлится до 1 сентября 2029 года.
Правительство РФ утвердило правила GCP и GVP инспектирования до конца 2029 года
Постановление Правительства РФ №1028 вводит механизм госконтроля качества проведения клинических исследований и ведения фармаконадзора.
Продолжение инноваций и курс на ИИ: новый глава онкоцентра FDA назвал приоритеты регуляторной политики
Он подтвердил намерение сохранить курс на регуляторную модернизацию, а также представил план развития подразделения.
Первый в мире препарат Mprosevir, созданный с помощью ДНК-библиотек и ИИ, одобрен в Китае
Препарат предназначен для терапии COVID-19 легкой и средней степени тяжести у взрослых пациентов.
Novo Nordisk и Amazon Web Services объявили о создании инновационного хаба в Лондоне
Целью этого сотрудничества станет ускорение процессов разработки новых лекарств и глубокая модернизация операционной деятельности фармкомпании
Insilico Medicine представила первую в индустрии ИИ-платформу виртуального старения
Компания представила превью уникальной мультиагентной платформы виртуальной клетки, ключевым условием работы которой является биологический возраст
Искусственный интеллект впервые помог создать жизнеспособный бактериофаг
После синтеза предложенных ИИ геномов исследователи получили вирусы, способные инфицировать и уничтожать штамм Escherichia coli, устойчивый к природному бактериофагу ΦX174.
ФАРМПРОМ — отраслевой информационный портал фармацевтической отрасли, объединяющий новости, экспертные материалы и ключевые события рынка.
Проект посвящён исследованиям, разработке, производству и обращению лекарственных средств в соответствии с надлежащими фармацевтическими практиками.
Все публикации на pharmprom.news носят исключительно информационный характер и не являются руководством по самолечению. Материалы предназначены только для специалистов фармотрасли и не адресованы конечным потребителям лекарственных препаратов.
Свежие новости
В России получили средство против гриппа на основе экстракта полыни
Полученные результаты характеризуют противовирусную активность разработки на этапе лабораторных исследований.
Особенности переходных периодов подтверждения производства лекарственных препаратов
Были обозначены даты 1 декабря 2026 года и 1 мая 2027 года, а также изменения в документах, реестровых записях и механизме подтверждения серий
Надлежащая регуляторная практика: зачем ЕЭК вводит GRP ВОЗ для фармрегуляторов
Отличие GRP от традиционных практик GxP, принципы организации регуляторной деятельности и развитие механизмов опоры на результаты, признания и разделения регуляторной работы
Ставрополь задает тон новому десятилетию GMP: стартовала XI Всероссийская конференция
Первый день работы конференции открыло пленарное заседание «Стратегический приоритет: производство современных препаратов».
Email рассылка
Получайте новости с портала ФАРМПРОМ на свою электронную почту!
