На форуме «Лекарственная безопасность» в рамках ПМЭФ генеральный директор «ПСК Фарма» Евгения Шапиро обозначила ключевые условия для устойчивого развития отечественной фармацевтической отрасли. Спикер призвала регуляторов к принятию системных решений и обеспечению стабильных, понятных правил ведения бизнеса вместо запуска новых экспериментов.
Контроль полного цикла и риски дефектуры
По словам Евгении Шапиро, отрасль и регулятор уже сформировали сбалансированные критерии понятия «полный цикл», однако теперь необходимо переходить к практике. Ключевым инструментом контроля должна стать прозрачная система прослеживаемости.
«Без контроля за тем, кто и как осуществляет полный цикл, говорить о преференциях невозможно».
— Евгения Шапиро, генеральный директор «ПСК Фарма»
Также спикер предупредила о критических рисках механического переноса молекул из второго раздела перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС) в первый. По ее мнению, поспешные шаги в этом направлении приведут к монополизации рынка, срывам поставок и дефектуре лекарств.
«Будут искать, кто виноват, найдут. Но для пациента это будет слишком поздно».
— Евгения Шапиро, генеральный директор «ПСК Фарма»
Устранение барьеров в госзакупках и импортозамещение компонентов
В качестве оперативной практической меры для улучшения доступности лекарств руководитель «ПСК Фарма» предложила решить проблему технических сбоев в Едином структурированном справочнике лекарственных препаратов (ЕСКЛП). На текущий момент незначительные ошибки в реестре блокируют закупки, а обращения бизнеса в техподдержку рассматриваются месяцами. Шапиро предложила создать единый оперативный центр с участием представителей бизнеса для быстрого решения таких вопросов.
Отдельное внимание было уделено скрытой зависимости российской фарминдустрии от импорта вспомогательных компонентов — питательных сред, стандартных образцов и капсульных оболочек.
Трёхступенчатый план поддержки локализации компонентов:
- Сформировать перечень базовых вспомогательных компонентов.
- Представить данный перечень рынку.
- Оказать отечественным производителям адресную (включая регуляторную) поддержку.
«Мы вложили 2,2 млрд рублей в производство пустых твердых желатиновых капсул, но конкурировать с мировыми игроками без защиты невозможно. Антидемпинговые пошлины или системные меры помогут нам масштабировать опыт».
— Евгения Шапиро, генеральный директор «ПСК Фарма»
