На заводе «АстраЗенека Индастриз» в индустриальном парке «Ворсино» завершены строительство и монтаж оборудования нового участка по выпуску противоопухолевых препаратов. Его производственная мощность составит до 50 млн таблеток в год. Коммерческое производство планируется начать во второй половине 2028 года. О расширении производства компания объявила на V Национальном конгрессе с международным участием «Национальное здравоохранение» в Москве.
Полный цикл производства онкологических препаратов
На новой производственной линии будет организован полный цикл выпуска таргетного онкологического препарата «Линпарза» (МНН — олапариб). С 2021 года препарат входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
Производственная мощность участка составит до 50 млн таблеток в год. Технологическая линия предназначена для полного цикла изготовления двух таргетных онкологических препаратов — от подготовки активной фармацевтической субстанции до получения готовых таблеток с покрытием. Также площадка будет использоваться для выпуска препаратов «Калквенс» и «Тагриссо».
Ключевые параметры проекта:
- Производственная мощность: до 50 млн таблеток в год.
- Технологический процесс: помол субстанции, таблетирование и нанесение покрытия.
- 2027 год: выпуск тестовых и валидационных серий.
- Вторая половина 2028 года: начало производства коммерческих серий.
В настоящее время на заводе в Ворсино выпускается 11 лекарственных препаратов, семь из которых производятся по полному циклу.
Изолированная технология производства
Новый участок оснащен изолирующим оборудованием для работы с высокоактивными онкологическими веществами в герметичной среде. Завод в Калужской области станет третьей производственной площадкой «АстраЗенека» в мире, использующей подобную технологию.
Ключевой элемент производственной цепочки — герметичный комплекс мельниц, обеспечивающий помол субстанции в атмосфере азота. Это позволяет минимизировать контакт продукта с кислородом и влагой. Автоматизация и изоляция процессов также обеспечивают высокую степень локализации порошка и защиту персонала при работе с высокоактивными соединениями.
Технология позволяет получать частицы активной фармацевтической субстанции заданного размера, необходимого для последующего таблетирования. Для таргетных молекул с низкой растворимостью в воде уменьшение размера частиц имеет принципиальное значение, поскольку способствует повышению биодоступности и скорости растворения действующего вещества.
Таргетная терапия BRCA-ассоциированных опухолей
«Линпарза» блокирует один из механизмов восстановления поврежденной ДНК в опухолевых клетках, вследствие чего они утрачивают способность делиться и погибают.
Препарат зарегистрирован в России для терапии ряда злокачественных новообразований, ассоциированных с мутациями в генах BRCA1/2, включая рак молочной железы, яичников, предстательной и поджелудочной желез.
По данным Евгении Логачевой, медицинского директора направления «Онкология» «АстраЗенека» в России, мутации в генах BRCA1/2 встречаются примерно у одного человека из 800–1000 в общей популяции, а при раке яичников выявляются в 22–28% случаев.
Потребность в современной онкологической терапии остается высокой. В 2025 году в России впервые выявлено более 721 тыс. случаев злокачественных новообразований. На рак молочной железы приходится около 19% всех пациентов, состоящих на онкологическом учете. За год зарегистрировано 78 тыс. новых случаев рака молочной железы, 62 тыс. — рака предстательной железы, 14,8 тыс. — рака поджелудочной железы и 12 тыс. — рака яичников.
По данным Агентства регионального развития Калужской области, в 2026 году терапию препаратом «Линпарза» получают 52 жителя региона. Объем направленных на их лечение средств превысил 80 млн рублей.
Калужское предприятие «АстраЗенека Индастриз» занимает первое место среди фармацевтических производителей региона по объему выручки. Оно также стало второй производственной площадкой компании в мире по выпуску таргетного онкологического препарата «Тагриссо».
Локализация производства полного цикла направлена на повышение доступности современной онкологической терапии и снижение зависимости от импортных поставок.
