Российская биофармацевтическая компания Петровакс Фарм официально дала старт производству полного цикла иммуноонкологического препарата Арейма (международное непатентованное наименование — камрелизумаб). Торжественная церемония запуска новой производственной линии состоялась на предприятии компании в подмосковном Подольске при участии министра промышленности и торговли РФ Антона Алиханова.
Инновации и миллиардные инвестиции
Локализация этого препарата стала заметным событием для российского рынка: это единственный за последние пять лет инновационный запатентованный противоопухолевый препарат, производство которого по полному циклу стартовало в России.
Масштабный проект по локализации камрелизумаба начался еще в 2021 году. За это время объем инвестиций в создание мощностей, включая этап синтеза субстанции, превысил 2 млрд рублей. Ожидается, что появление отечественного производства позволит повысить доступность терапии для пациентов и принесет финансовую выгоду государству. По данным клинико-экономического исследования, новый препарат снизит затраты системы здравоохранения на 7,5 млрд рублей по сравнению с закупкой альтернативных ингибиторов PD-1/PD-L1.
«Инвестиции в биотехнологические проекты позволяют нам обеспечить уверенность в завтрашнем дне для наиболее уязвимых групп пациентов — с онкологическими, инфекционными и редкими заболеваниями. Развивая онкологический портфель Петровакс Фарм, мы стремимся вывести на рынок наиболее востребованные инновации. Наша миссия — сделать передовую терапию по-настоящему доступной для наших пациентов».
— Михаил Цыферов, Президент Петровакс Фарм
По словам Михаила Цыферова, в 2026 году планируется выпустить 6 тысяч упаковок Ареймы, однако реальные объемы будут оперативно корректироваться под потребности рынка. В перспективе компания намерена развивать экспортное направление — регистрационные процессы уже запущены в Казахстане и Азербайджане.
Новое слово в лечении тяжелых форм рака
Препарат Арейма представляет собой моноклональное антитело (ингибитор контрольных точек иммунного ответа), которое реактивирует Т-лимфоциты пациента, тем самым стимулируя и активируя собственный противоопухолевый иммунный ответ организма. Лекарство включено в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и официально зарегистрировано в РФ для лечения рака пищевода, легкого и носоглотки. В мире клиническая практика применения этого препарата насчитывает уже более 300 тысяч пациентов.
Председатель Российского общества клинической онкологии (RUSSCO), главный внештатный онколог ГМУ УД Президента РФ Дмитрий Носов отметил, что запуск локального производства — это вклад в развитие российской онкологии.
«В отдельных случаях нам удается добиться не только временного эффекта, но и полностью излечить пациента. При этом рост заболеваемости злокачественными новообразованиями и расширение показаний к использованию новых препаратов требует повышения их доступности, что, безусловно, должно отразиться на увеличении продолжительности жизни онкологических пациентов».
— Дмитрий Носов, Председатель RUSSCO, главный внештатный онколог ГМУ УД Президента РФ
Специалисты отдельно выделяют значимость препарата для терапии рака носоглотки, где до его появления возможности лечения были ограничены классической химиотерапией.
Научное партнерство с Центром Гамалеи
Важной особенностью данного проекта является кооперация науки и бизнеса. Производство фармацевтической субстанции камрелизумаба осуществляется в сотрудничестве с НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи.
Научный руководитель Центра Александр Гинцбург оценил потенциал такого партнерства:
«Важно, что речь идет не только о локализации действующего вещества оригинального инновационного препарата, но и об изучении перспектив его применения в комбинации с мРНК-технологиями. Мы видим большой потенциал в партнёрстве с Петровакс Фарм».
— Александр Гинцбург, Научный руководитель НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи
Ожидается, что полномасштабный выпуск камрелизумаба в Подмосковье не только гарантирует стабильные поставки лекарства в российские клиники, но и внесет вклад в снижение смертности от онкологических заболеваний в России.
