Формирование эффективной Национальной системы лекарственной безопасности требует взвешенного и комплексного подхода. Как показали итоги профильного круглого стола, прошедшего 9 июля в Государственной Думе, стратегия государства должна гармонично сочетать развитие отечественной фармацевтической промышленности, совершенствование регуляторных механизмов и обязательное сохранение бесперебойного доступа пациентов к передовой инновационной терапии.
Фундаментальная роль международного партнерства
Сегодня достижение полноценной безопасности в сфере здравоохранения сложно представить без участия международных фармацевтических компаний. Выступая на заседании, исполнительный директор Ассоциации «Инфарма» Вадим Кукава привел данные, наглядно демонстрирующие текущую структуру рынка: в период с 2021 по 2025 год доля международных игроков стабильно превышала 60% в стоимостном выражении и составляла более трети (около 33%) всех реализованных упаковок.
Особое место зарубежные производители занимают в высокотехнологичных сегментах и лечении социально значимых заболеваний:
- Инновационные биологические препараты: доля международных компаний составляет 62% в денежном выражении, при этом в натуральном выражении она выросла с 24% до 30%.
- Онкология: на импортные препараты приходится 74% рынка в стоимости и 32% в упаковках.
- Сахарный диабет: доля зарубежных производителей достигает 60% в натуральном выражении и 42% в рублях.
- Иммунодепрессанты: показатели сохраняются на уровне 60% в стоимости и 37% в упаковках.
В сегменте оригинальных препаратов доля международных компаний доходит почти до 90% в стоимостном выражении.
Экономика инноваций: качественное изменение структуры закупок
Внедрение прорывных методов лечения закономерно меняет структуру государственных расходов на здравоохранение. Совместное исследование, проведенное Аналитическим центром при Правительстве РФ и Санкт-Петербургским химико-фармацевтическим университетом, выявило показательный тренд: за последние пять лет средневзвешенная стоимость одной импортируемой упаковки лекарства выросла на 130,8%.
Эксперты подчеркивают, что такая динамика отражает не валютные колебания, а качественное изменение самого импортного портфеля — в нем резко выросла концентрация сложных, инновационных патентованных молекул, которые пока не имеют полноценных аналогов на рынке.
Смещение фокуса в сторону дорогостоящей терапии подтверждается и структурой госзакупок: сегодня 65% бюджета в государственном сегменте расходуется на препараты стоимостью свыше 10 000 рублей за упаковку. При этом более 60% потребности в рамках программы высокозатратных нозологий (ВЗН) покрывается именно за счет импортируемой фармацевтической продукции.
Практические решения для модернизации системы
Очевидно, что параметры существующих законов (включая 44-ФЗ и 61-ФЗ) требуют адаптации к новым экономическим и технологическим реалиям. Для того чтобы дорогостоящие медицинские инновации своевременно попадали в систему государственного обеспечения, экспертное сообщество предлагает внедрить ряд новых регуляторных инструментов:
- Бюджетная синхронизация. Предлагается поддержать инициативу Всероссийского союза пациентов (ВСП) о переносе сроков формирования проектов распоряжений по перечням препаратов (включая ЖНВЛП) с осени на лето. Это позволит документам вступать в силу с 1 января и четко синхронизирует ограничительные перечни с программой государственных гарантий и бюджетным циклом.
- Ценностно-ориентированный подход. Принятие решений о включении препарата в государственные перечни должно базироваться на оценке его реальной терапевтической ценности для пациента и системы здравоохранения в целом.
- Научное консультирование. Широкое внедрение механизмов экспертного сопровождения на этапах вывода и оценки новых препаратов.
- Инновационные контракты. Расширение гибких инструментов при осуществлении государственных закупок.
«Крайне важно сохранить присутствие международных компаний с теми поставками инновационных препаратов, которые сегодня обеспечивают пациентов современной терапией. Вместе с тем необходимо модернизировать существующие механизмы регулирования, чтобы дорогостоящие инновации своевременно попадали в систему лекарственного обеспечения и были доступны пациентам».
— Вадим Кукава, исполнительный директор Ассоциации «Инфарма»
По мнению эксперта, реализация предложенных шагов в тесном сотрудничестве законодателей и Министерства здравоохранения позволит гарантировать высокую доступность лечения и надежную лекарственную безопасность страны.
