Анализ реестра лицензий на производство лекарственных средств по состоянию на 13 января 2026 года показывает 522 действующие и приостановленные лицензии. Из них 501, или 96%, имеют статус «Действующая». Наибольшее количество лицензий приходится на Москву, Московскую область и Санкт-Петербург. При этом производство фармацевтических субстанций остается отдельным сегментом лицензионной базы.
522 лицензии на производство лекарственных средств
По состоянию на 13 января 2026 года в реестре лицензий на производство лекарственных средств находилось 522 лицензии.
Из них 501 лицензия имела статус «Действующая», еще 21 лицензия находилась в состоянии приостановления. Таким образом, доля действующих лицензий составляла около 96% от общего количества.
| Показатель | Количество | Доля |
|---|---|---|
| Всего лицензий | 522 | 100% |
| Действующие | 501 | 96,0% |
| Приостановленные | 21 | 4,0% |
Реестр включает лицензии с различным набором производственных операций — от выпуска готовых лекарственных форм до производства, хранения, упаковки, контроля качества и операций с фармацевтическими субстанциями.
Москва и Московская область сохраняют крупнейший кластер
Наибольшее количество лицензий связано с организациями, зарегистрированными в Москве, Московской области и Санкт-Петербурге.
| Регион | Количество лицензий | Доля |
|---|---|---|
| Москва | 120 | 23,0% |
| Московская область | 53 | около 10% |
| Санкт-Петербург | 37 | около 7% |
Таким образом, на три крупнейших производственных центра приходится около 40% лицензий из рассматриваемого массива.
В числе других заметных региональных центров представлены Владимирская, Калужская, Новосибирская и Свердловская области, Республика Татарстан, Республика Башкортостан и другие субъекты Российской Федерации.
Что входит в лицензионный профиль производителя
Анализ наименований выполняемых работ показывает, что лицензии российских производителей, как правило, охватывают сразу несколько видов деятельности.
В лицензионном массиве широко представлены операции по производству, хранению и реализации лекарственных средств. Для отдельных лицензиатов дополнительно указаны упаковка, маркировка, выпускной контроль, испытания качества, импорт отдельных компонентов и другие производственные операции.
Такая структура особенно характерна для крупных производственных организаций, которые совмещают несколько этапов обращения лекарственных средств в рамках одной лицензии.
Производство фармацевтических субстанций — отдельный сегмент
Отдельное место в реестре занимают операции с фармацевтическими субстанциями. В лицензиях представлены как химический синтез, так и другие способы получения субстанций, а также последующие операции — очистка, физическая обработка, хранение, упаковка и контроль качества.
По данным анализа массива, упоминания производства фармацевтических субстанций составляют около 12% от выявленных упоминаний видов работ.
В эту категорию входят как специализированные производители субстанций, так и предприятия, совмещающие производство фармацевтических субстанций с выпуском готовых лекарственных форм.
Лицензирование: от новых производств к расширению действующих компетенций
Структура реестра показывает, что лицензия на производство лекарственных средств все чаще представляет собой не один вид деятельности, а комплекс производственных операций.
Для отдельных предприятий в одном документе объединены производство нескольких лекарственных форм, операции с фармацевтическими субстанциями, упаковка, контроль качества, хранение и реализация.
Одновременно наличие отдельных лицензий на производство субстанций формирует самостоятельный сегмент российской производственной базы, непосредственно связанный с химическим и биотехнологическим производством.
Итоги
Январский срез реестра показывает 522 лицензии на производство лекарственных средств, из которых 501 являются действующими. Около 40% лицензий приходится на Москву, Московскую область и Санкт-Петербург.
Основу лицензионной базы составляют комплексные лицензии, включающие производство и сопутствующие операции. Одновременно отдельный сегмент формируют лицензии на производство фармацевтических субстанций.
Именно этот массив станет отправной точкой для следующего среза: сопоставление данных на 13 января и конец сентября 2026 года позволит оценить, как за восемь месяцев изменились количество лицензий, состав лицензиатов, структура приостановлений и представленность новых производственных проектов.
Все эти данные доступны для самостоятельного анализа в нашем новом сервисе — Единый реестр производителей лекарственных средств.
Проверьте лицензию на производство лекарственных средств
Полный перечень лицензиатов с детализацией по видам работ доступен в нашем реестре
