Экспортный вектор российской фармы — 2026: что показывают данные по сертификатам CPP

В 2026 году российские фармацевтические производители получили 1 034 документа, подтверждающих соответствие производства лекарственных препаратов требованиям GMP и предназначенных для представления регуляторам стран-импортеров. Анализ сведений, представленных Минпромторгом России по состоянию на 18 сентября 2026 года, показывает высокую концентрацию международной регуляторной активности у крупнейших производителей, заметную роль препаратов для лечения сахарного диабета и ожирения и устойчивый спрос на российскую фармпродукцию со стороны стран Азии, Африки, Ближнего Востока и Латинской Америки.

Более половины документов приходится на трех производителей

За период с 19 января по 17 сентября 2026 года в представленных Минпромторгом сведениях указано 1 034 документа. Их оформление распределено между десятками российских производителей, однако основная часть приходится на несколько крупных компаний.

Лидером стало ООО «ПРОМОМЕД РУС», на которое приходится 281 документ, или 27,2% всего объема. Второе место занимает АО «БИОКАД» — 126 документов (12,2%), третье — ООО «ГЕРОФАРМ» с 123 документами (11,9%).

В совокупности эти три компании получили 530 документов — 51,3% всех документов, отраженных в сведениях Минпромторга.

Топ-5 производителей по количеству оформленных документов:

1. ООО «ПРОМОМЕД РУС» — 281 документ (27,2%);
2. АО «БИОКАД» — 126 документов (12,2%);
3. ООО «ГЕРОФАРМ» — 123 документа (11,9%);
4. ООО «Озон» — 55 документов (5,3%);
5. ФГУП «ЭНДОФАРМ» — 46 документов (4,4%).

Такая концентрация показывает, что значительная часть международной регуляторной активности российского фармпроизводства приходится на компании с крупными продуктовыми портфелями и масштабными планами выхода на зарубежные рынки.

Тирзепатид и семаглутид формируют заметную часть международного портфеля

В представленных Минпромторгом сведениях указано 321 торговое наименование лекарственных препаратов. Наиболее заметная концентрация приходится на препараты на основе тирзепатида и семаглутида.

Лидером стало «Тирзетта®» (тирзепатид) — 119 документов, или 11,5% общего количества.

Топ-5 торговых наименований по количеству документов:

1. «Тирзетта®» (тирзепатид) — 119 документов (11,5%);
2. «Седжаро®» (тирзепатид) — 55 документов (5,3%);
3. «Велгия® эко» (семаглутид) — 40 документов (3,9%);
4. «Семавик® Некст» (семаглутид) — 31 документ (3,0%);
5. «Велгия®» (семаглутид) — 30 документов (2,9%).

На эти пять торговых наименований приходится 275 документов, или 26,6% всего объема.

Особенно заметна роль препаратов на основе тирзепатида и семаглутида — лекарственных средств, применяемых для лечения сахарного диабета 2 типа и ожирения. Их присутствие среди наиболее часто оформляемых документов отражает высокую регуляторную активность российских производителей в этом сегменте.

При этом количество CPP не следует напрямую интерпретировать как объем будущих поставок: один и тот же препарат может получать документы для выхода сразу на несколько национальных рынков.

Азия и Северная Африка — основные направления

География стран, для которых оформлялись документы, охватывает десятки государств. Наибольшая концентрация приходится на страны Азии, Африки, Ближнего Востока и Латинской Америки.

Топ-10 стран по количеству оформленных документов:

1. Вьетнам — 77 документов (7,4%);
2. Монголия — 73 документа (7,1%);
3. Марокко — 66 документов (6,4%);
4. Алжир — 64 документа (6,2%);
5. Ливия — 56 документов (5,4%);
6. Афганистан — 53 документа (5,1%);
7. Йемен — 44 документа (4,3%);
8. Куба — 40 документов (3,9%);
9. Объединенные Арабские Эмираты — 33 документа (3,2%);
10. Азербайджан — 33 документа (3,2%).

На первую десятку направлений приходится 529 документов, или 51,2% всего объема.

Географическая структура показывает, что основная международная регуляторная активность российских производителей в рассматриваемом периоде была связана прежде всего с рынками Азии, Северной Африки и Ближнего Востока.

Выдача документов идет неравномерно

Динамика оформления документов в течение 2026 года существенно различалась по месяцам.

Количество документов по месяцам:

1. Январь — 35;
2. Февраль — 168;
3. Март — 161;
4. Апрель — 146;
5. Май — 75;
6. Июнь — 172;
7. Июль — 111;
8. Август — 69;
9. Сентябрь — 97.

Наиболее активным месяцем стал июнь — 172 документа. Высокие показатели также зафиксированы в феврале, марте и апреле.

На эти четыре месяца приходится 647 документов, или 62,6% всего объема за рассматриваемый период.

Сентябрьский показатель отражает данные только по 17 сентября, поэтому его нельзя напрямую сопоставлять с полными календарными месяцами.

Что показывают данные Минпромторга

Представленные Минпромторгом сведения за январь — сентябрь 2026 года демонстрируют значительный объем международной регуляторной активности российских фармацевтических производителей.

Во-первых, рынок характеризуется высокой концентрацией: более половины всех документов приходится на трех крупнейших производителей.

Во-вторых, в продуктовой структуре заметную роль играют препараты на основе тирзепатида и семаглутида, которые формируют значительную часть наиболее активно оформляемых документов.

В-третьих, ключевые направления международной регуляторной активности сосредоточены в Азии, Северной Африке и на Ближнем Востоке. Вьетнам, Монголия, Марокко и Алжир входят в число крупнейших направлений по количеству оформленных документов.

При этом представленные сведения отражают прежде всего регуляторную подготовку препаратов к обращению на зарубежных рынках. По ним нельзя напрямую определить фактический объем экспорта, стоимость поставок или количество реализованных упаковок.

Тем не менее более тысячи оформленных документов за неполные девять месяцев показывают масштаб работы российских производителей по обеспечению регуляторного доступа лекарственных препаратов на зарубежные рынки.