Американская корпорация Thermo Fisher Scientific инициировала масштабную внутреннюю проверку верификационных материалов в своем коммерческом каталоге антител. Поводом для ревизии стали публичные заявления специалистов по научной добросовестности, выявивших признаки цифрового редактирования и дублирования изображений вестерн-блотов, использовавшихся для валидации реагентов. Как сообщает международный научный журнал Nature, независимые исследователи задокументировали в каталоге компании многочисленные случаи неправомерного дублирования белковых полос и фоновых паттернов, что поставило под сомнение достоверность спецификаций поставляемой лабораторной продукции.
Масштаб выявленных несоответствий в каталоге Invitrogen
Публичное обсуждение проблемы началось после публикации молекулярного биолога Шолто Дэвида, который указал на признаки графического редактирования иллюстрации, подтверждающей специфичность моноклональных антител к белку p53. В дальнейшем к анализу баз данных подключились другие профильные эксперты, сформировавшие открытый репозиторий на платформе Zenodo. В данной базе содержатся оригинальные и аннотированные изображения с указанием каталожных номеров продуктов и описанием дефектов.
По данным специализированного издания PCR.NEWS, участники расследования выявили уже 462 проблемных графических материала, затрагивающих 447 наименований антител производства Thermo Fisher Scientific (включая портфель Invitrogen), а также один продукт компании Abcam. Среди зафиксированных нарушений выделяются:
- Повторяющиеся полосы на вестерн-блотах после их зеркального отражения или поворота.
- Идентичные фоновые паттерны шума на изображениях для разных продуктов.
- Признаки повторного использования снимков одних и тех же гелей для валидации независимых реагентов.
- Следы ретуширования отдельных участков изображений с целью скрытия артефактов блоттинга.
Официальная позиция Thermo Fisher Scientific
В опубликованном официальном разъяснении (FAQ) руководство Thermo Fisher Scientific отвергло обвинения в намеренной фальсификации результатов КИ и доклинических тестов. Представители компании пояснили, что в процессе предпубликационной подготовки материалов для сайта некоторые изображения вестерн-блотов подвергались графической корректировке («оптимизации») исключительно для повышения наглядности и ясности представления данных, что не меняет исходный научный смысл валидации.
Тем не менее, производитель объявил о запуске внутренней технологической проверки. В случаях, когда оригинальные исходные снимки вестерн-блотов окажутся недоступны, Thermo Fisher Scientific обязуется разместить на страницах каталога соответствующие уведомления для пользователей. Одновременно корпорация заявила, что продолжает доверять научной базе своих продуктов, подчеркнув, что портфель Invitrogen валидируется согласно рекомендациям Международной рабочей группы по валидации антител (International Working Group for Antibody Validation), а продукты с маркировкой Advanced Verification проходят дополнительную независимую проверку специфичности.
Последствия для биотехнологического и фармацевтического секторов
Коммерческие антитела являются базовыми реагентами на ранних этапах фармацевтических исследований, в трансляционной медицине и при проведении рутинных аналитических процедур контроля качества. Достоверность данных о специфичности и чувствительности реагента напрямую определяет воспроизводимость результатов КИ.
Данный инцидент демонстрирует перенос практик постпубликационного контроля (традиционно применявшихся к научным статьям в рецензируемых журналах) на коммерческие каталоги и маркетинговые материалы производителей. Для фармацевтических лабораторий и R&D-центров ситуация влечет за собой необходимость закладывать дополнительные ресурсы на проведение независимой ортогональной валидации, использование подходов нокаута/нокдауна генов и более жесткую верификацию каталожных данных поставщика, особенно при работе с критически важными биологическими мишенями.
