Метка: GVP

Правительство РФ утвердило правила GCP и GVP инспектирования до конца 2029 года

Регуляторика Pharma -
Постановление Правительства РФ №1028 вводит механизм госконтроля качества проведения клинических исследований и ведения фармаконадзора.

Практические аспекты ПУР: опыт российского фармпроизводителя

Экспертное мнение Pharma -
ПУР — это ключевой документ фармаконадзора, который позволяет держателю регистрационного удостоверения (разработчику, производителю лекарственного препарата) документально подтверждать обеспечение постоянного контроля над рисками при применении препаратов путем планирования деятельности.

Казахстан внедряет практику инспектирования системы фармаконадзора

Регуляторика Pharma -
За 3 месяца этого года Национальным центром экспертизы лекарств и медизделий проведено 7 инспекций для держателей регудостоверений ближнего и дальнего зарубежья.