В своем заявлении регулирующие органы отмечают, что цель DCT, обеспечиваемая цифровыми инструментами, телемедициной и более мобильным и локальным здравоохранением, состоит в том, чтобы облегчить пациентам участие в КИ, в первую очередь, за счет сокращения необходимости поездок в центральные центры испытаний.

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) на заседании 20 декабря утвердила Рекомендацию о перечне лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций для медицинского применения, производство которых рекомендуется обеспечить в Евразийском экономическом союзе до 2024 года.

Компания SPH-Biocad (HK) Ltd получила разрешение от регулятора КНР на проведение клинических исследований оригинального российского препарата с международным непатентованным наименованием нетакимаб.

Процесс локализации уже запущен. Начало продаж локализованного в РФ препарата запланировано на июль 2023 года.

В рамках визита специалисты посетили производственную площадку завода, где смогли понаблюдать за упаковочным процессом оригинального французского препарата Diabeton® MR, широко используемого во всем мире для лечения пациентов с сахарным диабетом второго типа.

Решение позволит простимулировать развитие отечественной малотоннажной и среднетоннажной химии в условиях внешних ограничений.