BIOCAD переносит производство готовой лекарственной формы препарата «Нурдати» на площадку «ПК-137» в особой экономической зоне «Технополис Москва». Для организации выпуска компании предстоит адаптировать технологические процессы, провести валидацию оборудования и пройти необходимые регуляторные процедуры. Об этом сообщила пресс-служба ОЭЗ «Технополис Москва».
Комбинация двух моноклональных антител
«Нурдати» — оригинальный препарат BIOCAD для терапии нерезектабельной или метастатической меланомы. Он представляет собой комбинацию двух моноклональных антител — нурулимаба и пролголимаба, воздействующих на иммунные контрольные точки CTLA-4 и PD-1. Такая комбинация направлена на активацию противоопухолевого иммунного ответа.
Минздрав России зарегистрировал препарат в декабре 2023 года. В августе 2024 года «Нурдати» включили в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Согласно актуальной записи Государственного реестра лекарственных средств, регистрационное удостоверение было переоформлено 28 августа 2026 года, срок его действия установлен до 28 августа 2027 года.
Локализация производства в Москве
Производственный комплекс BIOCAD «ПК-137» расположен на территории ОЭЗ «Технополис Москва» и занимает 43 тыс. м². В 2022 году на площадке начал работу участок жидких лекарственных форм, а в 2024 году было освоено производство дивозилимаба — препарата для терапии рассеянного склероза.
По данным ОЭЗ, с 2021 года предприятие произвело более 8,5 млн упаковок лекарственных препаратов для терапии онкологических и аутоиммунных заболеваний.
Перенос производства «Нурдати» предусматривает трансфер и адаптацию технологических процессов, валидацию оборудования и прохождение регуляторных процедур. По заявлению представителей ОЭЗ, организация выпуска на московской площадке должна сократить путь препарата до столичных медицинских организаций.
