На прошедшем в столице конгрессе по антимикробной терапии и клинической микробиологии «МакМах» были представлены новые обнадеживающие данные о применении российского препарата «Пиофаг». Лекарственное средство на основе бактериофагов, производимое НПО «Микроген» (входит в холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех), подтвердило свою высокую эффективность в лечении сложных хирургических инфекций кожи и мягких тканей, в том числе тех, что вызваны опасными бактериями с множественной лекарственной устойчивостью.
Впечатляющие результаты клинического исследования
Новые данные профессиональному сообществу представила кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник НМИЦ хирургии им. А.В. Вишневского Минздрава России Юлия Пасхалова. В клиническом исследовании приняли участие 70 взрослых коморбидных пациентов (людей, страдающих сразу несколькими сопутствующими заболеваниями) с наличием хирургической инфекции.
Результаты терапии оказались крайне позитивными:
- Уже к седьмым суткам после хирургической обработки очага поражения и старта фаготерапии у 100% добровольцев полностью прекратилось выделение гноя из ран.
- К десятому дню лечения у 82,6% участников исследования полностью спал отек и исчезло покраснение тканей.
- Начиная с третьих суток после операции у пациентов запускался процесс формирования новой грануляционной ткани, необходимой для заживления раны, а к десятому дню регенерация отсутствовала лишь у небольшой доли пациентов (13%).
Решение для самых тяжелых пациентов
Успех лечения подтверждается не только визуальным клиническим улучшением, но и глубокими микробиологическими, морфологическими и электронно-микроскопическими исследованиями. Эксперт подчеркнула, что препараты-бактериофаги могут с успехом применяться как дополнение к стандартным протоколам лечения, так и — в отдельных случаях — выступать в качестве основной терапии. Наилучшие результаты показывает комплексный подход: комбинация общей и местной фаготерапии, особенно при доставке препарата с помощью аппаратов локального отрицательного давления с функцией инстилляции (орошения раны).
«Применение бактериофагов демонстрирует высокую результативность при лечении хронических ран в тех сложных клинических ситуациях, когда одного лишь активного хирургического вмешательства недостаточно, или же оно невозможно из-за тяжелого сопутствующего фона пациента».
— Юлия Пасхалова, К.м.н., старший научный сотрудник НМИЦ хирургии им. А.В. Вишневского
Ответ на глобальную угрозу супербактерий
Инфекции кожи и мягких тканей остаются одной из острейших проблем современной хирургии, занимая сегодня третье место по частоте провоцирования смертельно опасного сепсиса. Эта ситуация стремительно усугубляется растущей резистентностью микроорганизмов к существующим антибиотикам, что делает поиск альтернативных методов лечения жизненно необходимым.
Бактериофаги становятся таким перспективным инструментом. В отличие от традиционных антибиотиков широкого спектра, они представляют собой комплекс природных агентов, которые воздействуют избирательно: уничтожают исключительно целевые патогенные бактерии, совершенно не нарушая при этом полезную нормальную микрофлору организма.
Помимо этого, бактериофаги безопасны, обладают дополнительным иммуномодулирующим действием, не конкурируют за ферментные системы и отлично сочетаются с любыми другими лекарствами. Благодаря этому их можно применять у самого широкого круга пациентов, включая беременных женщин и новорожденных детей с первых дней жизни. Чтобы защита оставалась надежной, производитель регулярно обновляет состав фаговых композиций, адаптируя их к мутирующим микроорганизмам.
Российское производство
В России промышленный выпуск таких инновационных антимикробных средств осуществляет единственная компания — НПО «Микроген». На предприятии реализован независимый полный цикл производства: от научной разработки и строгого контроля качества до выпуска готовых партий. В текущем портфеле компании представлено уже 14 различных антибактериальных препаратов, содержащих бактериофаги.
Параметры эффективности терапии препаратом «Пиофаг»:
| Срок с момента старта терапии | Наблюдаемый клинический эффект | Доля пациентов |
|---|---|---|
| 3-и сутки | Запуск процесса формирования новой грануляционной ткани | Максимальное большинство |
| 7-е сутки | Полное прекращение выделения гноя из раневой поверхности | 100% |
| 10-е сутки | Полное исчезновение отека и покраснения тканей | 82,6% |
| 10-е сутки | Отсутствие признаков регенерации тканей (остаточная группа) | 13% |
