Современная отрасль здравоохранения переживает глубокую трансформацию, содержание которой выходит далеко за рамки привычных представлений. Происходит глобальный переход от стандартизированных медицинских решений к подбору индивидуальной терапии под конкретного пациента. Выступая на форуме «Вузовская наука. Инновации», генеральный директор АстраЗенека, Россия и Евразия Ирина Панарина подробно описала контуры этой новой реальности и определила ключевые факторы достижения технологического лидерства при разработке и внедрении персонализированной терапии.
Новая архитектура индустрии
По оценке эксперта, такие сложные технологические платформы, как CAR-T-клеточная терапия или применение биоспецифических антител, уже перестали быть концептами далекого будущего — это инструменты, с которыми индустрия начинает работать в реальном времени. Ирина Панарина подчеркивает, что развитие этих технологий неизбежно ведет к переходу всей фармацевтической отрасли к принципиально новой архитектуре, которая выдвигает жесткие требования к экосистеме.
Глава АстраЗенека в России и Евразии обращает внимание на то, что успех высокотехнологичного лечения зависит не только от качества вирусного вектора или доказанной эффективности в рамках клинических испытаний. Он требует беспрецедентно слаженного взаимодействия всех участников процесса: клинических площадок, медицинских команд, центров афереза, производственных баз, систем логистики, контроля качества и сквозной цифровой прослеживаемости. Важнейшим элементом этой цепи эксперт называет непрерывное регуляторное сопровождение, которое должно начинаться на самых ранних этапах жизненного цикла препарата. При этом Ирина Панарина констатирует: ни в одной стране мира нормативная база для персонализированных технологий еще не сформирована до конца, этот процесс продолжается параллельно развитию науки.
Трансформация высшей школы
Внедрение столь высокостандартизированных решений меняет и роль профильных университетов. По мнению Ирины Панариной, вузы больше нельзя рассматривать исключительно как традиционный источник кадров для заводов и лабораторий. Они должны трансформироваться в полноценную инновационную экосистему, внутри которой формируются новые компетенции, ставятся научные задачи, тестируются подходы и создается профессиональная среда для сотрудничества с индустрией.
Эксперт отмечает, что глобальные лидеры фармацевтического рынка приходят в те университеты, которые способны готовить междисциплинарные кадры на стыке различных компетенций и максимально приближать академическую среду к реальному производству. Индустрии необходимы специалисты, глубоко понимающие биологию, клиническую практику, биопроцессы и международные стандарты GMP.
Для этого, как заявляет Ирина Панарина, у вуза должна быть создана развитая симуляционная инфраструктура. Она должна включать не только теоретическую и научную базу, но и GMP-лаборатории, биобанки, центры по работе со сложными массивами данных и аналитические комплексы для тестирования критериев качества. Наличие таких площадок позволит студентам детально изучить весь цикл создания продуктов персонализированной медицины.
Экономика данных и результат лечения
Отдельный акцент в своем анализе Ирина Панарина делает на навыках работы с данными. Персонализированное лечение, как правило, жестко привязано к определенным биомаркерам, что требует от специалистов умения стратифицировать пациентов.
Этот аспект напрямую влияет и на финансовую модель здравоохранения. Глава компании полагает, что в будущем оплата инновационных технологий будет базироваться на получении проверяемых данных и доказуемости клинического результата. Поскольку индивидуальные препараты заведомо дороже стандартных, государство имеет право рассчитывать на оплату именно за достигнутый результат лечения, подтвердить который невозможно без глубокой аналитической работы с данными.
Культура долгосрочного партнерства
В качестве практического решения Ирина Панарина предлагает бизнесу и академической среде развивать стратегическое партнерство. Зная свой продуктовый пайплайн на годы вперед, фармацевтические компании могут совместно с университетами заблаговременно создавать симуляционные лаборатории. В этом случае к моменту запуска промышленного индивидуализированного производства отрасль получит полностью готовые и обученные кадры, способные мгновенно перейти от моделей к реальной коммерческой практике.
«Технологическое лидерство — не просто перенос технологий. Оно сочетает в себе науку, платформу, регуляторику, междисциплинарную команду, готовность к сотрудничеству и партнерство».
— Ирина Панарина, Генеральный директор АстраЗенека, Россия и Евразия
