Российская группа компаний Р-Фарм и международная фармацевтическая корпорация Dr. Reddy’s объявили о заключении соглашения, направленного на вывод на отечественный рынок инновационного противоопухолевого препарата торипалимаб, сообщает пресс-служба Р-Фарм. В рамках достигнутых договоренностей все стадии производства готовой лекарственной формы этого передового медикамента будут полностью локализованы на российских мощностях Р-Фарм. Официальная регистрация препарата в России запланирована на 2027 год.
Новое слово в иммунотерапии рака
Торипалимаб представляет собой инновационное моноклональное антитело нового поколения, которое относится к классу ингибиторов контрольных точек иммунного ответа. Препарат предназначен для проведения иммунотерапии при лечении широкого перечня злокачественных новообразований, в том числе таких редких и трудно поддающихся терапии форм, как рак пищевода и рак носоглотки.
Уникальный механизм действия лекарства строится на его способности избирательно связываться с рецептором PD‑1, который экспрессируется на поверхности Т‑лимфоцитов пациента. За счет прикрепления к уникальному эпитопу PD‑1 с более высокой аффинностью, препарат эффективно снимает «блок» с иммунной системы и восстанавливает Т‑клеточно‑опосредованный иммунный ответ. Как результат, многократно усиливается цитотоксическая активность организма, направленная на уничтожение опухолевых клеток, что тормозит дальнейшее разрастание опухоли. Ученые отмечают, что благодаря столь выраженному иммуномодулирующему и противоопухолевому эффекту торипалимаб является одним из наиболее перспективных представителей своего класса.
Международное признание и доступность в РФ
Важность нового препарата заключается в том, что он предлагает клинически значимый вариант лечения для тех пациентов, чей выбор терапии на сегодняшний день сильно ограничен.
В мировой практике торипалимаб уже доказал свою безопасность и эффективность: в октябре 2023 года препарат получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), а в сентябре 2024 года был одобрен Европейским агентством лекарственных средств (EMA). Компания Dr. Reddy’s, выкупив лицензию на коммерциализацию лекарства, разработала масштабную стратегию его вывода на рынки 21 страны. В рамках этой лицензии торипалимаб уже успешно поставляется пациентам в Индии и Австралии.
Вице-президент по стратегическому маркетингу и развитию портфеля продуктов Р-Фарм Вадим Рябоконь подчеркнул значимость соглашения для российской медицины:
«Партнерства с ведущими мировыми фармкомпаниями — часть стратегии Р-Фарм по обеспечению российского здравоохранения передовыми препаратами. Локализация производства гарантирует надежность поставок, а расширение портфеля дает врачам возможность выбора оптимальной схемы лечения даже при трудно излечимых опухолях».
— Вадим Рябоконь, Вице-президент по стратегическому маркетингу и развитию портфеля продуктов Р-Фарм
Долгосрочное партнерство ради пациентов
Для компании Dr. Reddy’s, штаб-квартира которой находится в индийском городе Хайдарабад, Россия является одним из важнейших стратегических направлений. Эта глобальная фармацевтическая корпорация, основанная в 1984 году, выпускает широчайший портфель продукции (включая активные фармсубстанции, дженерики, биоаналоги и безрецептурные средства) и инвестирует значительные средства в разработку перспективных препаратов.
Сотрудничество индийского гиганта с Р-Фарм имеет давнюю и успешную историю. Генеральный директор Dr. Reddy’s в России Василий Павлов так прокомментировал подписание нового договора:
«Компания Dr. Reddy’s более 30 лет работает в России, и все это время мы привержены миссии — обеспечивать людей инновационными и доступными по цене лекарственными средствами, ведь здоровье не может ждать. С 2010 года мы успешно сотрудничаем с компанией Р-Фарм, в том числе реализуем проекты по локализации производства препаратов со стадией субстанции. Сотрудничество по препарату торипалимаб позволит расширить арсенал врачей в борьбе с онкологическими заболеваниями и поможет продлить жизнь пациентов».
— Василий Павлов, Генеральный директор Dr. Reddy’s в России
