По результатам обследования подтвержден полный ответ на терапию и безопасность препарата. Пациентка, получившая экспериментальный препарат, переведена на амбулаторное наблюдение для оценки долгосрочной эффективности лечения.

В действующий перечень индикаторов риска нарушений обязательных требований добавлен новый параметр мониторинга, касающийся отслеживания поступления в оборот медикаментов от компаний с приостановленными лицензиями.

Для приведения досье на ветпрепараты в соответствие с требованиями евразийских правил производителям необходимы сертификаты GMP ЕАЭС, выданные по установленной форме. Международным производителям для получения таких сертификатов предстоит прохождение особой процедуры совместной инспекции с участием представителей всех государств – членов ЕАЭС.

Федеральная налоговая служба обратилась в Арбитражный суд Иркутской области. Иск связан с задолженностью предприятия в размере 333,7 млн рублей по обязательным платежам и страховым взносам.

Разработка получила официальное свидетельство государственной регистрации, подтверждающее ее качество и безопасность.

РинЛиз® Рапид будет выпускаться на территории России по принципу полного цикла – от субстанции до готовой лекарственной формы. Производство будет осуществляться на собственных заводах компании в Санкт-Петербурге и Московской области