Исследовательская группа Кембриджского университета совместно с биотехнологическим спин-оффом DIOSynVax объявила об успешном завершении первой фазы клинических испытаний pEVAC-PS — уникальной кандидатной вакцины, полностью спроектированной с использованием алгоритмов машинного обучения. Как сообщает рецензируемый научный журнал Journal of Infection, это первое в истории мировой медицины клиническое тестирование на людях препарата, созданного с применением нейросетей.
Алгоритмы в поиске «суперантигена»
В отличие от традиционных вакцин, которые обучают иммунную систему распознавать конкретные штаммы и требуют регулярного обновления из-за мутаций, новая разработка нацелена на формирование пан-сарбековирусного иммунного ответа. Вакцина предназначена для борьбы со всей подгруппой сарбековирусов, в которую входят возбудители COVID-19 (SARS-CoV-2), атипичной пневмонии (SARS-CoV-1), а также десятки патогенов животного происхождения, циркулирующих в дикой природе и потенциально способных к межвидовому переходу.
Искусственный интеллект проанализировал массивы генетических последовательностей данных вирусов, собранных за последние 20 лет, для идентификации наиболее консервативных (стабильных) эпитопов их структуры, которые остаются неизменными в процессе эволюции. На основе этих вычислений был синтестый «суперантиген», воздействующий на уязвимые и консервативные участки патогена.
Безыгольная ДНК-технология
В первой фазе клинических испытаний приняли участие 39 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 50 лет. Методом доставки препарата стала безыгольная инъекция: pEVAC-PS представляет собой плазмидную ДНК-вакцину, которая вводится внутрикожно с помощью микроструйной системы PharmaJet Tropis.
Данный технологический подход открывает новые перспективы для массовой иммунизации. ДНК-вакцины обладают высокой термостабильностью и не требуют создания сложной логистической инфраструктуры со сверхнизкими температурами. Безыгольное введение также оптимизирует утилизацию опасных медицинских отходов, что критически важно для стран с низким и средним уровнем дохода.
Итоги первой фазы: безопасность и иммуногенность
В ходе клинического исследования безопасность препарата верифицировалась в четырех различных дозировках (от 0,2 мг до 1,2 мг). Результаты показали высокий профиль безопасности ИИ-вакцины: она хорошо переносилась во всех группах, не вызвав серьезных нежелательных явлений (СНЯ) или непредвиденных аутоиммунных реакций.
Иммунный ответ организма ученые охарактеризовали как умеренный. Сложность точной оценки заключалась в том, что испытания проходили на фоне естественной циркуляции штаммов Омикрон, и у большинства участников уже фиксировался высокий базовый уровень нейтрализующих антител после предыдущей вакцинации и перенесенных инфекций. Тем не менее, кандидатный препарат простимулировал выработку антител к целевым консервативным участкам и продемонстрировал нейтрализующую активность против вариантов Дельта и Омикрон BA.1.
Проактивная медицина
Разработчики отмечают, что главная задача новой платформы — переход от реактивной медицины к проактивной.
«Наша цель — создать вакцины, которые защитят человечество не только от существующих вирусов, но и от тех, которые еще только могут спровоцировать новую пандемию».
— Джонатан Хини, Профессор Кембриджского университета, соавтор исследования
Успешное доказательство концепции (Proof of Concept) открывает путь для дальнейших клинических исследований. Теперь разработчикам предстоит провести более масштабные испытания фазы II с привлечением расширенной популяции пациентов для подтверждения защитной эффективности ИИ-препарата в реальных условиях.
