Политика импортозамещения важна для лекарственной безопасности, однако фундаментом настоящих инноваций остаются международное сотрудничество и надежная защита интеллектуальной собственности. С таким заявлением выступила генеральный директор «АстраЗенека» Россия и Евразия Ирина Панарина в ходе тематического круглого стола «Инновации в российской фарме: прорыв или утопия?».
Китайский опыт: симбиоз стартапов и «Биг Фармы»
В начале выступления Ирина Панарина подчеркнула, что инновации практически невозможно создавать в одиночестве. Она обратила внимание на опыт Китая, который на сегодняшний день совершил колоссальный прорыв и уже обогнал США по количеству разработок на ранних стадиях.
Успех китайской модели строится на грамотном сотрудничестве: государство оказывает финансовую, инфраструктурную и регуляторную поддержку множеству малых биотехнологических компаний. После этапа ранних разработок эти стартапы заключают лицензионные соглашения или сделки M&A с крупными международными корпорациями, у которых есть ресурсы на финансирование самых дорогих второй и третьей фаз клинических исследований. В результате Китай сейчас успешно зарабатывает не только на внутреннем рынке, но и на экспортных лицензиях. По словам спикера, около трети всего перспективного портфеля самой AstraZeneca сегодня составляют именно купленные и доработанные китайские технологии.
Оценивая российские реалии, глава компании отметила, что локализация субстанций и курс на импортозамещение важны для национальной безопасности, однако сами по себе они не формируют инновационный вектор развития индустрии.
Интеллектуальная собственность и угроза принудительных лицензий
Ключевым барьером на пути к инновациям в России Панарина назвала проблемы с защитой интеллектуальных прав — единственного звена, которое связывает деньги инвестора и доступ пациента к новым медицинским технологиям. Особую тревогу у бизнеса вызывает практика выдачи принудительных лицензий.
«Принудительные лицензии — это важный механизм, но он хирургический. И он не должен использоваться повсеместно. Злоупотребление этим правом является мощнейшим отпугивающим фактором как для международных инвесторов, так и для локальных российских компаний».
Ситуация усугубляется отсутствием полноценного патентного реестра и несформированной судебной практикой. В связи с этим Панарина поддержала обсуждаемые инициативы Минпромторга по введению обеспечительных мер, которые позволили бы блокировать оборот препаратов-нарушителей еще до вынесения окончательного решения суда.
Отмена исследований из-за финансовых потерь
Панарина открыто заявила о прямом влиянии патентных нарушений на научную деятельность компании внутри страны. Из-за финансовых потерь, вызванных выводом на рынок нелегальных копий, компания вынуждена жестко пересматривать приоритеты при финансировании науки.
«Я должна принимать решения по приоритизации проводимых клинических исследований, просто потому что на все не хватает денег. Мы вынуждены будем приоритизировать и, возможно, откладывать какие-то важнейшие клинические исследования».
Эти меры могут затронуть масштабные планы фармгиганта: в ближайшие годы компания планировала вывести на рынок 17 новых молекул, которые можно было бы исследовать непосредственно в России в партнерстве с отечественными научными центрами.
Для исправления ситуации спикер предложила внедрить государственные стимулы. В качестве примера была приведена Германия: если 5% глобальной выборки пациентов находятся на территории ФРГ, производитель получает преференции при возмещении стоимости препарата и более высокую отпускную цену.
Стратегия-2035: Россия как глобальный R&D-хаб
Несмотря на сложную ситуацию с защитой прав, компания сохраняет надежду на улучшение регуляторики и готова к сотрудничеству с российским биотехом. Самыми перспективными точками соприкосновения Панарина назвала сферу радиофармацевтики и клеточную персонализированную терапию.
«В нашей компании мы поставили стратегическую цель, чтобы в 2035 году Россия стала одним из лидирующих научно-исследовательских хабов. Мы знаем, что для этого нужно сделать. Сейчас испытываем временные сложности, но этой цели мы остаемся верны».
