Инжиниринговый химико-технологический центр (ИХТЦ) официально получил свое первое свидетельство о государственной регистрации на продукт собственного выпуска — бета-пропиолактон (БПЛ). Этот реагент является критически важным компонентом для российской фармацевтической промышленности, обеспечивая производство инактивированных вакцин. Выданный документ подтверждает соответствие вещества нормам безопасности и разрешает его свободный оборот в России и странах Таможенного союза.
Ключевой компонент для безопасных вакцин
Бета-пропиолактон незаменим при производстве препаратов против гриппа, гепатита А, бешенства, кори и краснухи, а также вакцин для животных. Уникальность БПЛ заключается в его механизме действия: реагент точечно разрушает генетический материал вируса, сохраняя при этом абсолютно неповрежденной его белковую оболочку. Это позволяет получать высокоэффективные и максимально безопасные вакцины, формирующие надежный иммунный ответ.
Томские мощности: эталонная чистота и закрытие потребностей рынка
Проект реализован при грантовой поддержке АНО «Агентство по технологическому развитию». Техническая документация разработана учеными химического факультета Томского государственного университета (ТГУ), а ИХТЦ выступил инжиниринговым партнером и производителем. Пилотная установка, запущенная в Томске, способна синтезировать до 1000 литров БПЛ в год.
По оценкам экспертов, этот объем способен полностью закрыть текущие потребности всего российского фармацевтического рынка в данном сырье. Качество продукта соответствует лучшим мировым стандартам.
Показатели качества томского БПЛ:
- Чистота вещества: 99,6% (подтверждено аттестацией стандартного образца в октябре 2025 года);
- Стабильность: Высокая степень очистки гарантирует сохранение свойств на протяжении всего срока годности;
- Доверие лидеров: Реагент уже включен в реестр одобренных поставщиков компании «Форт» (холдинг «Нацимбио» госкорпорации «Ростех»).
Импортонезависимость и национальная безопасность
Использование локального бета-пропиолактона от российского производителя позволяет фармкомпаниям радикально снизить логистические риски и исключить зависимость от нестабильных зарубежных поставок. Получение СГР гарантирует юридическую чистоту и стабильность характеристик сырья. В долгосрочной перспективе это обеспечит бесперебойный выпуск важнейших лекарств и укрепит национальную лекарственную безопасность России.
