Обновление реестра GMP: 16 новых сертификатов в середине мая 2026 года

Министерство промышленности и торговли РФ внесло новые данные в «Сведения о выданных, отозванных сертификатах соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза и сертификатах, действие которых приостановлено или прекращено». В период с 12 по 15 мая 2026 года регулятор выдал 16 сертификатов российским и иностранным производителям. Решений об отказе в выдаче в данном отчетном периоде не зафиксировано.

География и ключевые получатели

В середине мая реестр пополнился записями для производственных площадок из четырех стран: России, Индии, США и Франции. Всего положительные решения получили 16 площадок.

Среди российских компаний подтверждение соответствия получили АО «Фармасинтез-Норд» (два решения), ООО «Эллара» (два решения), АО «ЭКОлаб» (два решения), ООО «БХС» (два решения), а также ООО «ВТФ Лексредства», ООО «ДОКТОР Н» и АО «Европейский медицинский центр».

Международный сегмент в этом обновлении представлен производителями: ООО «Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед» (США), «Фармасьютикал Мануфэкчуринг Рисерч Сервисез, Инк.» (США, две записи), «Пьер Фабр Медикамент Продакшн» (Франция) и «Русан Фарма, Лтд.» (Индия).

Полный перечень выданных сертификатов представлен в таблице ниже.

Выданные сертификаты GMP (12.05.2026 – 15.05.2026)

Отказы в выдаче сертификатов

Согласно обновленным данным реестра за период с 12 по 15 мая 2026 года, Министерством промышленности и торговли РФ не было зафиксировано новых решений об отказе в выдаче сертификата соответствия GMP ЕАЭС.

Производственные площадки с действующим сертификатом GMP ЕАЭС

Согласно актуальным данным, на 15 мая 2026 года:

• Общее количество GMP-сертификатов со статусом «Действующее» составляет 1681;
• Количество площадок с действующим GMP-сертификатом (уникальный адрес) — 1637;
• Количество компаний, имеющих действующий сертификат GMP (уникальное наименование) — 1082.

Географическое распределение

Производственные площадки с действующим сертификатом GMP EAЭC представлены производителями из десятков различных стран. Пятерка стран-лидеров по количеству площадок представлена в таблице.

Ранее по теме:
Обновление реестра GMP: 9 новых сертификатов в первой декаде мая 2026 года

Источник: Единый реестр производителей лекарственных средств