НПО «Микроген» холдинга «Нацимбио» заместило более 80% импорта специфического иммуноглобулина против гепатита B в российских медицинских учреждениях. Еще в начале 2025 года такие препараты поставлялись в Россию только из-за рубежа. Об этом сообщил советник по науке НПО «Микроген» Дмитрий Кудлай на III Международном форуме «Биопром» в Геленджике.
Препарат зарегистрирован в 2023 году
Препарат «Антигеп-Нео» (МНН: Иммуноглобулин человека против гепатита B) зарегистрирован Минздравом России в 2023 году, а первые поставки в медицинские учреждения начались в 2025 году. Лекарственное средство разработано на основе запатентованной технологической платформы НПО «Микроген» для производства нормальных и специфических иммуноглобулинов.
По данным компании, платформа позволяет получать препараты иммуноглобулинов с высокой степенью чистоты и вирусной безопасности, а также оперативно разрабатывать новые лекарственные средства в соответствии с актуальными потребностями системы здравоохранения. С ее использованием были созданы 10% иммуноглобулин человека нормальный «БиоГам», специфические иммуноглобулины против гепатита B и COVID-19. Все три препарата внедрены в клиническую практику.
В перспективе технологическая платформа позволит расширить линейку иммуноглобулинов для внутримышечного и внутривенного введения, в том числе за счет антирезусного иммуноглобулина.
Применение иммуноглобулина
«Антигеп-Нео» применяется наряду с вакцинацией для экстренной профилактики гепатита B у взрослых и детей. Препарат используют, в частности, для профилактики инфицирования новорожденных от матерей — носительниц поверхностного антигена вируса гепатита B.
Кроме того, иммуноглобулин применяется у пациентов с повышенным риском заражения вирусом гепатита B перед операциями, повторными гемотрансфузиями, гемодиализом, трансплантацией органов и клеток. Согласно информации производителя, препарат также используется для профилактики у пациентов, не вакцинированных против гепатита B или не имеющих документального подтверждения о проведенной вакцинации и подвергшихся риску заражения.
Растет потребность в иммуноглобулинах
В «Нацимбио» отмечают рост потребности в иммуноглобулинах, особенно предназначенных для внутривенного введения. Такие препараты широко применяются в неврологии, ревматологии, гематологии и онкологии в качестве иммуномодулирующей и заместительной терапии.
