31 новый сертификат GMP получили производственные площадки на стыке июня и июля 2026 года

Министерство промышленности и торговли РФ внесло новые данные в «Сведения о выданных, отозванных сертификатах соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза и сертификатах, действие которых приостановлено или прекращено». В период с 24 июня по 3 июля 2026 года регулятор выдал 31 сертификат российским и иностранным производителям, при этом по одной заявке было принято решение об отказе в выдаче.

География и ключевые получатели

В отчетном периоде реестр пополнился записями для производственных площадок из семи стран: России, Дании, США, Великобритании, Италии, Португалии и Германии. Всего положительные решения получила 31 площадка.

Среди российских компаний подтверждение соответствия получили ООО «ПроМед» (четыре решения), ООО «БХС» (три решения), ООО «АРНИКА-ПРОМ-СЕРВИС» (три решения) и ООО «ИСТ-ФАРМ» (два решения). Также сертификаты выданы площадкам ООО «Озон», ООО «Генериум-Некст», АО «АЛТЕГРА», ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, ООО «ПСК ФАРМА», ООО «ОнкоТаргет», ООО «БИОСУРФ», АО «Фармасинтез-Норд», ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН», ООО «РАДА-ФАРМА» и ООО «СТЕРИТЕК».

Международный сегмент в данном обновлении представлен производителями из США («ГлаксоСмитКляйн ЭлЭлСи», «Патеон Мэньюфэкчуринг Сервисиз ЛЛС»), Португалии (два решения для площадок «Лузомедикамента»), а также предприятиями из Дании («Х. Лундбек А/О»), Великобритании («Алмак Фарма Сервисез Лимитед»), Италии («Замбон С.П.А.») и Германии («Б. Браун Мельзунген АГ»).

Полный перечень выданных сертификатов представлен в таблице ниже.

Выданные сертификаты GMP (24.06.2026 – 03.07.2026)

Отказы в выдаче сертификатов

Согласно обновленным данным, 29 июня 2026 года Минпромторг РФ вынес одно решение об отказе в выдаче сертификата соответствия GMP ЕАЭС.

Отрицательное решение получила производственная площадка «Медис Интернейшнл а.с.» из Чешской Республики.

Производственные площадки с действующим сертификатом GMP ЕАЭС

По состоянию на 3 июля 2026 года:

• Общее количество GMP-сертификатов со статусом «Действующее» составляет 1743;
• Количество площадок с действующим GMP-сертификатом (уникальный адрес) — 1686;
• Количество компаний, имеющих действующий сертификат GMP (уникальное наименование) — 1102.

Географическое распределение

Большая часть производственных площадок с действующим сертификатом находится в России. В пятерке стран-лидеров также произошли изменения: США вытеснили Францию с пятой позиции.

Ранее по теме:
27 новых сертификатов GMP получили производственные площадки в середине июня 2026 года

Источник: Единый реестр производителей лекарственных средств