15 новых сертификатов GMP выдано производителям в период с 17 по 21 августа 2026

Министерство промышленности и торговли РФ внесло новые данные в «Сведения о выданных, отозванных сертификатах соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза и сертификатах, действие которых приостановлено или прекращено». В период с 17 по 21 августа 2026 года регулятор выдал 15 сертификатов отечественным и иностранным производителям. Решений об отказе в выдаче в данном отчетном периоде не зафиксировано.

География и ключевые получатели

В середине августа реестр пополнился записями для производственных площадок из пяти стран: России, Германии, Италии, США и Индии.

Большая часть положительных решений — 9 сертификатов — выдана российским предприятиям. В список вошли: АО «Полисорб» (2 сертификата), ООО «Б-ФАРМ» (2 сертификата), ООО «Изварино Фарма» (2 сертификата), ФГУП «Московский эндокринный завод» (ФГУП «ЭНДОФАРМ» — 2 сертификата) и ООО «НПО «ЛИКОМ».

Иностранным производителям выдано 6 сертификатов. Среди них выделяются производственные мощности в Германии («Клоке Фарма-Сервис ГмбХ» — 2 решения, «Клоке Ферпакунгс-Сервис ГмбХ» — 1 решение). Также сертификаты получили американская «Рентшлер Байофарма Инк.», индийская «Ципла Лимитед» и итальянская «ИЧЕ С.П.А.».

Выданные сертификаты GMP (17.08.2026 – 21.08.2026)

Отказы в выдаче сертификатов

В обновлении реестра за период с 17 по 21 августа 2026 года Министерство промышленности и торговли РФ не зафиксировало новых решений об отказе в выдаче сертификата соответствия GMP ЕАЭС.

Производственные площадки с действующим сертификатом GMP ЕАЭС

По состоянию на 21 августа 2026 года:

• Общее количество GMP-сертификатов со статусом «Действующее» составляет 1788;
• Количество площадок с действующим GMP-сертификатом (уникальный адрес) — 1682;
• Количество компаний, имеющих действующий сертификат GMP (уникальное наименование) — 1122.

Географическое распределение

Большая часть производственных площадок с действующим сертификатом по-прежнему находится в России. В пятерке стран-лидеров ситуация стабильна.

Ранее по теме:
43 новых сертификата GMP выдано производителям и 2 отказа зафиксировано в первой декаде августа 2026 года

Источник: Единый реестр производителей лекарственных средств