Российская биофармацевтическая компания ПРОМОМЕД объявила о начале медицинского исследования нового антибиотика «Вильпрамицин САР®» (действующее вещество — джозамицин). Как сообщает пресс-служба компании, главной задачей проекта является детальная оценка эффективности и профиля безопасности лекарственного средства в условиях повседневной клинической практики.
Локализация производства по полному циклу
Вывод на рынок препарата «Вильпрамицин САР®», зарегистрированного в октябре 2025 года, компенсировал отсутствие в аптеках и лечебных учреждениях джозамицина после ухода с российского рынка оригинального препарата от компании Astellas.
Чтобы гарантировать стабильные поставки медикамента и исключить зависимость от импорта, группа ПРОМОМЕД локализовала производство антибиотика по полному циклу. Изготовление лекарства — от синтеза активной фармацевтической субстанции до финальной упаковки — осуществляется на технологических мощностях завода «Биохимик» в Саранске.
Фармакологические свойства и спектр применения
Джозамицин относится к классу макролидов и обладает способностью подавлять внутриклеточные микроорганизмы. Препарат применяется при инфекциях, вызванных патогенами с выработанной устойчивостью (резистентностью) к стандартной терапии. В клинической практике он назначается для лечения:
- Инфекций верхних и нижних дыхательных путей;
- Заболеваний ЛОР-органов;
- Поражений кожи и мягких тканей;
- Инфекционных заболеваний органов зрения и мочеполовой системы.
Единственная диспергируемая форма в России
Российский джозамицин производится в виде растворимых (диспергируемых) таблеток с дозировкой 1000 мг. На сегодняшний день это единственный препарат джозамицина в такой форме на российском рынке. Данное решение актуально для пациентов с трудностями глотания твердых форм и активно применяется в педиатрии.
По решению лечащего врача джозамицин может назначаться детям, а также женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Препарат официально включен Минздравом РФ в актуализированные клинические рекомендации 2025 года по лечению внебольничной пневмонии у детей.
Цели пострегистрационных исследований:
Сбор данных в условиях реальной клинической практики позволяет изучить действие препарата на широкой популяции пациентов, имеющих сопутствующие заболевания и различную историю антибиотикотерапии. Это способствует формированию надежной доказательной базы и повышению уровня доверия врачебного сообщества к российским разработкам.
