Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) получило разрешение на клиническое применение инновационной неоантигенной мРНК-вакцины «Онкорна» для терапии колоректального рака. Параллельно ведомство отчиталось о первых успешных результатах применения другой персонализированной вакцины из этой линейки — препарата «Онкопепт».
«Онкорна»: принцип действия новой мРНК-вакцины
«Онкорна» представляет собой уникальный персонализированный биотехнологический лекарственный препарат, созданный специалистами Центра стратегического планирования ФМБА России и ФНКЦ физико-химической медицины им. Ю.М. Лопухина. Это первая полностью разработанная в России вакцина против колоректального рака, основанная на передовой мРНК-платформе.
«Это уже вторая персонализированная онковакцина для лечения данного вида опухолей в портфеле ФМБА».
— Вероника Скворцова, руководитель ФМБА России
Принцип действия препарата заключается в направленной активации специфического противоопухолевого иммунитета пациента. Вакцина создана на основе липидных наночастиц, внутри которых содержится синтезированная матричная РНК. Она кодирует набор индивидуальных неоантигенных пептидов, характерных исключительно для опухоли конкретного больного. После введения препарата иммунная система человека активируется, и собственные клетки организма начинают целенаправленно атаковать рак.
На данный момент препарат показан к применению для взрослых пациентов с метастатическим колоректальным раком, которые уже прошли две или более линии системной противоопухолевой терапии. Также вакцина может применяться в комбинации с ингибиторами контрольных точек.
«Онкопепт»: промежуточные итоги клинического применения
Параллельно ФМБА поделилось результатами клинического применения персонифицированной пептидной онковакцины «Онкопепт», разрешение на которую было получено в конце 2025 года. Изготовление такой вакцины занимает 49 дней, включая процедуру строгого контроля качества.
В рамках клинического применения специалисты агентства обработали более 540 обращений и отобрали для терапии 24 пациента. Первый пациент, начавший лечение 31 марта 2026 года, уже успешно прошел три процедуры введения препарата. Вакцина для второго пациента готова, начало терапии запланировано на 20 апреля.
В настоящее время ФМБА также ведет доклинические исследования аналогичных индивидуальных вакцин против глиобластомы и меланомы.
