Арбитражный суд города Москвы отказал фармацевтической компании «Гротекс» (бренд Solopharm) в предоставлении принудительной лицензии на использование изобретений Boehringer Ingelheim, связанных с действующим веществом эмпаглифлозин. Решение по делу № А40-301264/2025 вынесено 8 октября 2026 года. Разбирательство проходило в закрытом режиме.
Как следует из карточки дела в картотеке арбитражных дел, истец требовал предоставить право на использование запатентованных технологий без согласия правообладателя. Третьими лицами в деле выступали ООО «Солотрейд», Евразийская патентная организация (ЕАПО) и Минздрав России.
Эмпаглифлозин: оригинальный препарат и дженерик
Эмпаглифлозин применяется при сахарном диабете 2-го типа, хронической болезни почек и сердечной недостаточности. Оригинальный препарат Boehringer Ingelheim выпускается под торговым наименованием «Джардинс».
«Гротекс» зарегистрировал воспроизведенный препарат «Эмфорикс» в ноябре 2023 года, а в сентябре 2025 года начал его коммерческие поставки. По данным DSM Group, которые приводит «Коммерсантъ», продажи «Эмфорикса» составили 271,3 млн рублей за 2025 год и 676 млн рублей за первое полугодие 2026 года. Совокупный объем за этот период достиг 947,3 млн рублей.
Один из евразийских патентов Boehringer Ingelheim на эмпаглифлозин действует до 28 ноября 2029 года.
Параллельный спор о патентных правах
Отдельное разбирательство связано с иском Boehringer Ingelheim к «Гротексу» и связанному с ним дистрибьютору «Солотрейд» (дело № А40-304004/2025). Компания требует запретить оборот «Эмфорикса» до истечения срока патентной защиты, уничтожить 28 произведенных партий препарата и отменить его регистрацию.
В апреле 2026 года Арбитражный суд города Москвы приостановил рассмотрение этого спора до разрешения дела о принудительной лицензии. Boehringer Ingelheim обжаловала приостановку, однако Суд по интеллектуальным правам оставил ее в силе. Как сообщает «Коммерсантъ», суд указал на риск принятия противоречащих друг другу судебных актов по взаимосвязанным требованиям.
В августе 2026 года Федеральная антимонопольная служба возбудила дело в отношении «Гротекса» по заявлению Boehringer Ingelheim. Поводом стало введение «Эмфорикса» в гражданский оборот до окончания срока действия патентной защиты. Рассмотрение этого дела представляет собой отдельную процедуру и не является частью решения о принудительной лицензии.
Эмпаглифлозин на российском рынке
Эмпаглифлозин входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). По данным, которые приводит «Коммерсантъ», в России зарегистрированы десять воспроизведенных препаратов с этим действующим веществом.
Решение по делу № А40-301264/2025 касается требования «Гротекса» о предоставлении принудительной лицензии. Требования Boehringer Ingelheim о защите патентных прав и действия ФАС рассматриваются в рамках отдельных разбирательств.
