Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) объявил об утверждении новых правил фармацевтических инспекций, которые проверяют соответствие требованиям надлежащей лабораторной практики.
По информации пресс-службы ЕЭК — эти правила основаны на опыте государств-членов Евразийского экономического союза по оценке центров, проводящих доклинические исследования безопасности оригинальных лекарств, и учитывают международные подходы, рекомендованные Организацией экономического сотрудничества и развития (ОЭСР).
В правилах описаны общие процедуры проведения инспекций, что позволит избежать повторных проверок при регистрации оригинальных лекарств в разных странах ЕАЭС. Они также содержат подходы к оценке рисков, связанных с выявленными несоответствиями.
В пресс-релизе отмечается, что утверждение новых правил фармацевтических инспекций обеспечит выход на рынок стран евразийской «пятерки» только безопасных оригинальных лекарств и предотвратит регистрацию препаратов, безопасность которых не подтверждена надлежащим образом.
