Какие меры будут приняты в отношении GMP-сертификатов и разрешений на производство/импорт в свете трудностей проведения выездных GMP-инспекций из-за ограничений, связанных с пандемией COVID-19
На сегодняшний день не существует детального руководства по трансферу технологий, и поэтому ответственность за организацию и внедрение процесса полностью лежит на передающей и принимающей технологию компаниях.
Представленное ВОЗ и МАГАТЭ Руководство ценно сбалансированным подходом, поскольку ранее опубликованные документы отражали одностороннюю точку зрения, в зависимости от ведомства, которое их разрабатывало.
Предприятия будут вынуждены диверсифицировать свои производственные мощности на нескольких рынках. Однако перенести значимые объемы производства из Китая или Индии на новые территории в ближайшие пять лет вряд ли получится.
Государство всерьёз ополчилось на главную угрозу здоровью россиян — сердечно-сосудистые заболевания. Чтобы снизить смертность от них, оно решило потратить на лекарства для таких пациентов...
В Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) регулируются все этапы обращения лекарственных средств, включая их разработку, доклинические исследования, клинические испытания, промышленное производство, аптечное изготовление, реализацию, хранение,...