Согласно бразильскому регулятору, данный препарат не соответствует ожиданиям в отношении минимальных требований безопасности и эффективности в контексте экстренного применения.
Новая тест-система универсальна: она позволяет выявлять антитела, выработанные в результате перенесенной коронавирусной инфекции, а также после вакцинации.
С 1 января 2021 года заявления и комплекты документов на ввоз медизделий должны направляться в Росздравнадзор только в электронном виде через Единый портал госуслуг.
Площадь нового предприятия около 5 400 кв. метров, а его производственная мощность примерно 24 млн доз вакцины в год, в зависимости от конкретных требований к продукту.
Документ разработан в рамках перехода федеральных органов исполнительной власти на исполнение первоочередных государственных функций по выдаче разрешений в электронном виде.
Продолжая использовать сайт ФАРМПРОМ, вы соглашаетесь на обработку файлов Cookies и подтверждаете, что ознакомлены и даёте своё согласие на обработку персональных данных в соответствии с ФЗ от 27.07.2006 №152-ФЗ на условиях и для целей, определенных Политикой в отношении обработки персональных данных