Отраслевой информационный портал

ДомойНовости

Новости

Экспертное мнение о необходимом уровне антител и ревакцинации от коронавируса

Общепринятого уровня антител, необходимого для защиты не существует. Прежде всего, потому, что иммунный ответ на инфекцию у разных людей оказывается весьма вариабельным.

Вступило в силу новое руководство PIC/S по надлежащей практике управления данными

Основное внимание в руководстве уделено управлению данными в связи с GMP/GDP, но общие принципы также применимы, например, к данным в регистрационном досье.

Президент РФ подписал закон о порядке изъятия из обращения контрафактных медизделий

Законом уточняется порядок изъятия из обращения и уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий.

В Екатеринбурге займутся производством РФП и создадут отделение ядерной медицины

Целью заключения соглашения является создание отделения ядерной медицины на базе Свердловской областной клинической больницы №1.

Recipharm построит завод для финишной обработки лекарств в Марокко

Завод, который будет расположен на участке площадью 42 га, планируется ввести в эксплуатацию к 2023 году. Предприятие будет находиться в ведении Recipharm.

Руководство ISPE о производстве лекарств на основе оценки рисков доступно на русском языке

Руководство «Производство лекарственных средств на основе оценки рисков» - полезный инструмент для русскоязычной аудитории в части практической реализации требований GMP.
spot_img

Экспертные материалы