Столичный завод «Р-Опра» (входит в группу компаний «Р-Фарм») перешел к этапу промышленного выпуска стерильных лекарственных форм. Предприятие освоило технологию асептического производства, необходимую для создания сложных противоопухолевых препаратов. Первым продуктом, сошедшим с новой линии, стал таргетный препарат на основе эрибулина.
Технологический барьер взят
Переход к асептическому производству — знаковое событие для производственной площадки. В отличие от финишной стерилизации, асептика требует поддержания абсолютной стерильности на всех этапах технологического процесса: от подготовки компонентов и фильтрации раствора до наполнения ампул или флаконов.
«Столичный завод «Р-Опра» начал выпуск препаратов, для которых предусмотрены особые строгие требования асептики. Их применяют при тяжелых и хронических заболеваниях, например, при онкопатологиях. Созданные на предприятии условия предусматривают многоуровневый контроль качества».
— Анатолий Гарбузов,
Министр Правительства Москвы, руководитель Департамента инвестиционной и промышленной политики
Важность запуска новой линии для укрепления независимости российского фармпрома подчеркнуло руководство завода.
«Освоение стерильного производства представляет собой важный шаг в укреплении производственных компетенций площадки. Это нововведение не только расширяет возможности локализации критически важных для клинической практики препаратов, но и способствует снижению зависимости от внешних поставок в различных терапевтических направлениях».
— Елена Лютина,
Директор по производству завода «Р-Опра»
Первый в серии: Эрибулин
Стартовым продуктом новой линии стал препарат на основе эрибулина. Это сложный ингибитор динамики микротрубочек, который входит в «золотой стандарт» терапии ряда злокачественных новообразований.
Ключевые показания:
- Рак молочной железы: Местнораспространенный или метастатический (у пациентов, ранее получавших не менее одного режима химиотерапии).
- Липосаркома: Неоперабельная форма мягкотканной саркомы (после терапии антрациклинами).
В ближайшее время портфель выпускаемых на площадке стерильных онкопрепаратов пополнится еще двумя наименованиями, что усилит лекарственную безопасность столицы.
Экономика офсета
Производство развернуто на площадке «Алабушево» (ОЭЗ «Технополис Москва») в рамках выполнения условий офсетного контракта. Данный механизм государственно-частного партнерства гарантирует инвестору («Р-Фарм») долгосрочный сбыт продукции для нужд московского здравоохранения взамен на создание высокотехнологичного производства внутри региона.
Источник: Пресс-служба Департамента инвестиционной и промышленной политики города Москвы
