В Абу-Даби, столице Объединенных Арабских Эмиратов (ОАЭ), проходит Второй Международный форум фармацевтических инспекторатов (IFPI). Этот форум, объединил представителей регулирующих органов и фармацевтических компаний из более чем полусотни государств.
Данное мероприятие является ключевой площадкой для ведущих специалистов в области надлежащей производственной практики (GMP).
Участие России
Россия принимает активное участие в работе форума и второй год подряд является сопредседателем организационного комитета. В состав российской делегации вошли представители Министерства промышленности и торговли, а также ФГБУ «ГИЛС и НП» (ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик»).
Ключевые темы и цели
Девиз форума — «Где мир объединяется ради безопасности пациентов». Участники обсуждают приоритетные направления глобального регулирования фармацевтической индустрии.
В центре внимания IFPI стоят следующие вопросы:
- Гармонизация нормативных требований к производству лекарственных средств и обеспечение их высокого качества во всем мире.
- Укрепление доверия между регулирующими органами в вопросах выдачи сертификатов GMP и обмена информацией о результатах инспекций.
- Обмен опытом в области взаимного признания результатов инспекций GMP.
- Рассмотрение механизмов инспектирования биофармацевтических препаратов, включая вакцины и инновационные биологические лекарственные средства.
- Вопросы обеспечения доступности современных лекарств в системах здравоохранения разных стран.
Директор ФГБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков подчеркнул важность совместной работы: «Взаимодействие между регуляторными органами ведет к повышению доступности качественных, безопасных и эффективных лекарственных средств и одновременно к повышению прозрачности регуляторных механизмов. Совместные проекты, укрепление профессионального сотрудничества и участие в общих экспертных площадках – это основа для обеспечения безопасности пациентов как в России, так и во всем мире».
Программа IFPI включает пленарные заседания и панельные дискуссии, посвященные актуальным вопросам GMP-регулирования.
