Федеральное управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) и Министерство здравоохранения и социальных служб США (HHS) объявили о радикальных реформах, направленных на обуздание вводящей в заблуждение прямой рекламы фармацевтических препаратов для потребителей. Президент США Дональд Трамп подписал меморандум, ужесточающий требования к рекламе лекарств, чтобы предотвратить злоупотребления со стороны производителей и фармацевтических сетей и не допустить введения пациентов в заблуждение относительно рисков для здоровья.
В пресс-редизе FDA сообщается, что Управление уже приступило к действиям, отправив тысячи писем фармацевтическим компаниям с требованием удалить вводящую в заблуждение рекламу и выпустив около 100 предписаний о прекращении противоправных действий компаниям с обманчивой рекламой. Помимо применения существующих законов, FDA инициирует нормотворческий процесс для закрытия так называемой «лазейки адекватного предоставления информации» (adequate provision loophole), созданной в 1997 году. Эта лазейка, по мнению властей, использовалась фармацевтическими компаниями для сокрытия критически важных рисков безопасности в телевизионной и цифровой рекламе, что способствовало ненадлежащему использованию лекарств и подрывало общественное доверие.
«Фармацевтическая реклама подсадила эту страну на рецептурные препараты», — заявил министр здравоохранения и социальных служб Роберт Ф. Кеннеди-младший. — «Мы перекроем этот поток обмана и потребуем от фармацевтических компаний раскрывать все критически важные факты безопасности в своей рекламе. Только радикальная прозрачность разорвет цикл чрезмерной медикализации, который является движущей силой эпидемии хронических заболеваний в Америке». Министр Кеннеди-младший охарактеризовал подписанный Трампом документ как «исторический», гарантирующий, что производители и сети не смогут уклониться от информирования пациентов о рисках.
Проблема недостаточной информированности и социальных сетей
FDA выражает обеспокоенность тем, что пациенты не получают сбалансированной информации о лекарственных препаратах, особенно когда серьезные риски не представлены четко или информация слишком сложна для восприятия пожилыми людьми. Комиссар FDA Марти Макари, доктор медицинских наук, заявил: «Слишком долго FDA разрешало вводящую в заблуждение рекламу лекарств, искажающую отношения между врачом и пациентом и создающую повышенный спрос на лекарства независимо от клинической целесообразности». Он также отметил, что миллиарды долларов, которые тратятся на рекламу (до 25% бюджета компаний), «было бы лучше потратить на снижение цен на лекарства для простых американцев».
Особое внимание уделяется новой эре социальных сетей, где растущая зависимость от цифровых и социальных медиаканалов, включая неразглашаемое продвижение со стороны платных инфлюенсеров, размыла границы между редакционным контентом, пользовательскими медиа и фармацевтической рекламой. Это затрудняет для пациентов различение информации, основанной на доказательствах, и рекламных материалов. Обзор 2024 года в «Journal of Pharmaceutical Health Services Research» показал, что 100% сообщений фармацевтических компаний в социальных сетях подчеркивают преимущества препаратов, но только 33% упоминают потенциальный вред. Более того, 88% рекламных объявлений о самых продаваемых лекарствах публикуются лицами и организациями, не соблюдающими правила FDA по сбалансированной информации.
Снижение надзора и новые инструменты контроля
В последние десятилетия FDA было все более пассивным и реактивным в своем подходе к правоприменению. Ранее FDA ежегодно рассылало более сотни предупредительных писем, и вводящая в заблуждение реклама была редкостью. Однако со временем правоприменение ослабло, и количество предупредительных писем, отправленных фармацевтическим компаниям, сократилось до одного в 2023 году и нуля в 2024 году.
Теперь FDA заявляет, что «больше не будет мириться с такими обманчивыми практиками». Агентство будет агрессивно использовать свои доступные инструменты правоприменения, включая использование искусственного интеллекта (ИИ) и других технологических инструментов для проактивного надзора и проверки рекламы лекарств.
Администрация Трампа и министр здравоохранения Кеннеди привержены восстановлению прозрачности, подотчетности и доверия в сфере здравоохранения. Закрывая лазейки и усиливая правоприменение, FDA намерено защитить пациентов, обеспечить общественное здравоохранение и привлечь фармацевтическую промышленность к ответственности. Регулирование рекламы фармацевтических препаратов в США относится к ведению FDA с 1962 года, и президент Трамп указал, что изначально FDA обеспечивало максимально полную информацию, но со временем число злоупотреблений выросло.
Текущие законы требуют, чтобы реклама представляла справедливый баланс между рисками и преимуществами продукта, избегала преувеличения преимуществ, не создавала вводящего в заблуждение общего впечатления, надлежащим образом раскрывала финансовые отношения и включала информацию о серьезных побочных эффектах и противопоказаниях.
Эти меры призваны обеспечить, чтобы американские потребители получали честную, сбалансированную и полную информацию о лекарственных препаратах, как заявил президент Трамп в своем меморандуме.
