На заседании Евразийского межправительственного совета, состоявшемся 15 августа в Чолпон-Ате, Кыргызская Республика, была утверждена Концепция развития общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Этот ключевой документ направлен на обеспечение устойчивого функционирования рынка, основываясь на принципах обязательных требований к безопасности, эффективности и качеству лекарственных препаратов.
Согласно Концепции, общий рынок лекарственных средств в ЕАЭС фактически стартовал в 2019 году. Именно тогда началась регистрация лекарственных препаратов по правилам Союза, и в рамках интегрированной информационной системы ЕАЭС были введены в действие общие процессы. Эти процессы обеспечивают информационное взаимодействие уполномоченных органов в сфере регистрации, экспертизы и инспектирования на соответствие правилам GMP Союза.
Концепция определяет основные направления дальнейшего развития рынка:
- Совершенствование и оптимизация регистрационных процедур и регулирования обращения лекарств.
- Повышение эффективности работы информационных систем.
- Развитие инфраструктуры и компетенций в странах Союза.
- Сотрудничество стран-участниц при производстве фармацевтической продукции.
- Регулирование обращения лекарств с учетом международного опыта.
Важным аспектом, заложенным в документе, является переходный период для регистрационных удостоверений. До 2026 года будут сохранять свое действие регистрационные удостоверения, выданные по национальным правилам. Однако для возможности дальнейшего обращения на таможенной территории ЕАЭС эти лекарства должны пройти процедуру приведения регистрационных досье в соответствие с актами Союза и быть включенными в Единый реестр зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС. С 1 января 2026 года в государствах-членах должны будут обращаться только лекарственные препараты, имеющие регистрационные удостоверения ЕАЭС.
Реализация принятого Межправсоветом документа в конечном итоге должна повысить доступность безопасных и качественных лекарств для граждан стран Союза.
Информация о принятии Концепции размещена в разделе новостей ЕЭК. Евразийский экономический союз также предоставляет доступ к ряду ресурсов, включая свой официальный сайт, правовой портал, портал функционирования внутренних рынков ЕАЭС и другие.
