Авторы статьи




Фармацевтическая отрасль переживает период стремительных изменений. Цифровизация, персонализированная медицина, биотехнологии, ужесточение регуляторных требований и высокая конкурентная борьба создают новую реальность, в которой подготовка квалифицированных специалистов становится критически важной задачей.
В течение 20 лет работы в фармацевтической индустрии мы наблюдали, как эволюционировали требования к компетенциям специалистов, и как образовательные программы адаптировались к этим изменениям. В данной статье мы рассмотрим ключевые тренды в фармацевтическом образовании и поделимся практическим опытом подготовки специалистов, соответствующих современным требованиям GDP.
Современные вызовы фармацевтического образования
Разрыв между теорией и практикой
Одной из актуальных проблем, с которыми сталкиваются выпускники фармацевтической специальности, является недостаточность практической подготовки по окончании вуза для решения профессиональных задач в реальной трудовой деятельности. Опыт взаимодействия с представителями индустрии показывает, что молодые специалисты часто обладают хорошей теоретической базой, но испытывают затруднения, столкнувшись на рабочем месте с порядком обеспечения и соблюдения требований надлежащей дистрибьюторской практики.
Быстрое устаревание знаний
Скорость изменений регуляторного характера, используемых технологий и обеспечения процессов в отрасли настолько высока, что знания, полученные в начале обучения, могут утратить актуальность к его завершению, что требует от образовательных программ гибкости и постоянной адаптации под внешние условия.
Глобализация фармацевтического рынка
Специалисты фармацевтической отрасли должны знать и применять не только требования локальных нормативно-правовых актов, но и международных стандартов ввиду экспансии отечественных производителей и наращивания экспорта лекарственных средств в дружественные страны в соответствии со стратегией «Фарма-2030».
Практические решения для современного фармацевтического образования
Инновационные образовательные технологии
В образовательный процесс студентов НОИ фармации имени Лакина ФГБОУ ВО Российский университет медицины Минздрава РФ внедрён образовательный модуль с использованием виртуальной реальности. Этот проект получил высокую оценку среди специалистов отрасли и занял первое место на конференции SCM Pharm в 2024 году, что является подтверждением его актуальности и практической значимости.
Практический результат: технология виртуальной реальности позволяет студентам погрузиться в моделируемую среду аптеки готовых лекарственных форм, производственной аптеки, фармацевтического склада или производства, где они могут отрабатывать навыки без риска для пациента, себя и предприятия, а в случае дистрибуции — без риска для реального продукта.
Активное взаимодействие с индустрией
Коллектив НОИ фармации имени Лакина ФГБОУ ВО Российский университет медицины Минздрава РФ активно привлекает специалистов с практическим опытом по различным направлениям (оптовая и розничная торговля лекарственными средствами, регистрация лекарственных средств, клинические и доклинические исследования, фармацевтический маркетинг, фармацевтическая технология), что позволяет студентам получать актуальные знания непосредственно от экспертов отрасли и развивать компетенции будущих специалистов.
Также междисциплинарное сотрудничество позволяет студентам в значительной степени расширить видение отрасли с точки зрения взаимосвязи различных GxP-практик, достигать лучших результатов при оценке процессов и анализе возможных рисков.
Практический пример: студенты, начиная со второго курса обучения, посещают крупные производственные площадки, где могут наблюдать реальные процессы и общаться с профессионалами. Такие экскурсии дополняются детальным разбором увиденного и анализом соответствия требованиям надлежащих практик.
Участие в профессиональных мероприятиях
Наши студенты принимают активное участие в различных конференциях, выставках, интеллектуальных играх и отраслевых мероприятиях, что расширяет профессиональный кругозор и помогает формировать профессиональные связи уже во время обучения. Участие в отраслевых мероприятиях позволяет студентам быть в курсе последних тенденций и инноваций в фармацевтической дистрибуции. Они знакомятся с представителями индустрии, в режиме реального времени получают практические рекомендации и реальные кейсы из дистрибьюторской практики.
Научно-исследовательская работа
Мы активно вовлекаем студентов в научно-исследовательскую работу, что позволяет им развивать аналитическое мышление и глубже понимать научные основы процессов. Студенты участвуют в различных исследовательских проектах. Результаты этих исследований представляются на конференциях и публикуются в профильных изданиях, что повышает мотивацию студентов к обучению и способствует росту их профессиональной самооценки.
Ключевые компетенции современного специалиста по GDP
Благодаря поддержке сообщества SCM Pharm мы выделили ключевые компетенции, которые необходимо развивать у будущих специалистов:
- Системное мышление и понимание взаимосвязей процессов. Использование современных инструментов при проектировании и построении процессов, задействованных в дистрибуции лекарственных средств, поиск способов их оптимизации, устранения разрывов и внедрение эффективных инструментов мониторинга и контроля показателей.
- Навыки управления рисками. На сегодняшний день всё большее значение обретает риск-ориентированный подход, что требует развития у студентов навыков идентификации и оценки рисков с использованием различных инструментов.
- Цифровая грамотность. На цифровой кафедре студенты знакомятся и учатся работать с современными цифровыми инструментами, изучают новые технологии для понимания возможности их применения с целью решения различных задач в GxP-направлениях. Подобные знания позволят будущим специалистам предлагать отрасли лучшие комбинации инструментов и технологий для достижения наилучшего результата.
- Навыки проведения аудита. Знакомство с основными видами аудитов и инспекций, понимание процессов планирования, проведения аудита, выявления и классификации несоответствий, разработки корректирующих и предупреждающих действий. Данные навыки востребованы не только в надлежащей дистрибьюторской практике. [cite_start]Они позволяют сформировать универсальный навык для работы в любом направлении надлежащих практик[cite: 101]. В значительной степени влияют на развитие аналитического и критического типов мышления.
- Коммуникативные навыки и командная работа. Развиваются благодаря участию студентов в отраслевых мероприятиях, конференциях, студенческом научном обществе, совместной реализации проектов и участию в исследованиях.
Перспективные направления развития фармацевтического образования
Расширение использования технологий виртуальной реальности
Основываясь на успехе нашего VR-модуля, мы планируем расширить использование технологий виртуальной реальности для моделирования различных аспектов функционирования фармацевтического склада, включая управление несоответствиями, обучение персонала, имитацию отзыва продукции, проведение виртуального аудита, что особенно актуально при проведении инспекций с использованием дистанционных технологий.
Заключение
Инновационный подход к образовательному процессу студентов НОИ фармации имени Лакина ФГБОУ ВО Российский университет медицины Минздрава РФ, включающий использование технологий виртуальной реальности, активное взаимодействие с индустрией и участие в профессиональных мероприятиях, позволяет студентам получать актуальные знания, практические навыки и формировать необходимые для профессиональной деятельности компетенции.
Ключевыми факторами успеха являются:
- внедрение инновационных образовательных технологий;
- привлечение практикующих специалистов к образовательному процессу;
- активное участие студентов в профессиональных мероприятиях и научно-исследовательской работе;
- посещение производственных объектов для получения практического опыта.
Источник – Сборник GDP Review 6 — VII Конференции «Логистика лекарственных средств»
