GMP сертификат (Good Manufacturing Practice certificate) — это официальный документ, выданный регуляторным органом, подтверждающий, что данное производство компании соответствуют стандартам Надлежащей производственной практики (GMP)
Принятое в сентябре Решение Совета ЕЭК № 101 гарантирует взаимное признание сертификатов GMP Евразийского экономического союза. Для этого сертификат должен быть выдан местному производителю соответствующим национальным уполномоченным органом не позднее 13 марта 2024 года.
В настоящее время на заводе «НИАРМЕДИК ФАРМА» выпускается противовирусный препарат КАГОЦЕЛ, строится помещение под производство реагентов для генетической идентификации личности и установлению родства.
Соответствие требованиям к производству и контролю качества подтверждены для цехов по выпуску активных фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм, отдела контроля качества лекарственных препаратов, микробиологической и фармакологической лабораторий.
Было бы большой ошибкой думать, что российский рынок стал изолированным, а, значит, производство в той или иной сфере не должно более соответствовать мировым стандартам качества.
В Госдуму внесен законопроект о переносе срока обязательной сертификации импортных ветпрепаратов по национальным стандартам производственной практики (GMP) на два года — до 1 сентября 2025 года.
Международный сертификат подтверждает качество продукта, его соответствие мировым требованиям. Документ, выданный Турецкой Республикой, позволяет российскому экспортеру поставлять свою фармпродукцию не только на турецкий, но и на международный рынок.