Метка: Росздравнадзор

Росздравнадзор сообщил об отзыве из обращения серии препарата «Каптоприл»

В ходе контроля было зафиксировано отклонение по показателю «Родственные примеси»

В начале марта Росздравнадзор изымает из оборота 17 партий лекарственных препаратов

Основные причины — несоответствие нормативам по примесям, растворению, механическим включениям, а также ошибки в маркировке.

Практические аспекты реагирования на ситуации отзыва препаратов из обращения на основании риск-ориентированного подхода: рекомендации с позиции GxP

В данной статье мы выясним, как правильно подготовиться к возможным ситуациям отзыва, какие превентивные меры можно предпринять для минимизации рисков, как эффективно реагировать в случае возникновения подобных инцидентов.

Наркоконтроль в открытом море: Минздрав и Росздравнадзор придут на корабли

Правительство России утвердило новые правила регулирования оборота сильнодействующих обезболивающих и психотропных веществ на судах.

По решениям Росздравнадзора в 2025 году заблокировано более 21,5 тыс. нелегальных онлайн-аптек

Регулятор подвел итоги мониторинга интернет-пространства. За прошедший год Росздравнадзор выявил тысячи нарушителей и передал информацию в Роскомнадзор для ограничения...

Росздравнадзор обновил формы оценочных листов для федеральных аптек и оптовиков

С начала 2026 года в России вступают в силу обновленные требования к лицензионному контролю фармацевтической деятельности. Росздравнадзор утвердил новые формы оценочных листов

На рынке этанола выявлена масштабная схема уклонения от акцизов

Cистема маркировки лекарств выявила у 219 оптовых продавцов лекарств 100 млн л «зависшего» медицинского спирта. Это объем нелегальный продукции, за которую государство недополучило более 70 млрд руб. акцизных сборов с этанола.

Росздравнадзор заблокировал более 6 тысяч сайтов, нелегально предлагавших антибиотики

сотрудники Службы ведут постоянный мониторинг сети «Интернет» в целях выявления и блокировки сайтов, осуществляющих нелегальную торговлю лекарственными препаратами. Аналитика проводится как по сайтам, социальным сетям, обращениям граждан, так и по сервисам для размещения объявлений.

Новый порядок фармаконадзора вступает в силу с 1 марта 2025 года

Как и прежде, фармаконадзор будет осуществляться посредством анализа информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности и других факторах, представляющих угрозу для жизни и здоровья при применении лекарств.

Обновлен порядок обмена сведений о лекарственных средствах между Минздравом и Росздравнадзором

Соответствующий приказ № 672н/6915 был издан 6 декабря 2024 года и опубликован 13 февраля на портале официального опубликования правовых актов. 

Эксперимент по прослеживаемости лекарств продлен до лета 2025 года

Продление эксперимента связано с необходимостью доработки взаимодействия информационных систем.

Росздравнадзор будет отзывать лицензию на фармдеятельность за два нарушения в течение года

Министерство здравоохранения России разработало законопроект, который предусматривает отзыв лицензии у аптек и индивидуальных предпринимателей, занимающихся фармацевтической деятельностью. Проект закона...