Метка: Регистрация лекарств

ГЕНЕРИУМ зарегистрировал аналог натализумаба для терапии рассеянного склероза

До сих пор пациенты с тяжелыми формами рассеянного склероза зависели исключительно от импортного оригинального лекарственного средства.

Импортозамещение гепаринов: В России зарегистрирован аналог жизненно важного антикоагулянта

В планах — завершение регистрации собственной российской фармацевтической субстанции надропарина кальция к концу 2026 года.

Масштабная отмена регистраций: из ГРЛС исключены 71 лекарство и 14 субстанций

20 января 2026 года Министерство здравоохранения Российской Федерации провело масштабную чистку Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС).

275 лекарств для животных зарегистрировано в России по ускоренной процедуре с 2022 года

Сроки регистрации лекарств для животных по ускоренной процедуре сокращены с 120 до 60 дней. Это стало возможным благодаря тому, что образцы первых двух серий новых лекарств исследуют на соответствие заявленным характеристикам уже после того, как препарат зарегистрирован.

Минздрав России зарегистрировал инновационный препарат BIOCAD для терапии оптиконевромиелита

Исследование показало преимущество клинической эффективности дивозилимаба над плацебо, а также благоприятный профиль безопасности и переносимости у взрослых пациентов.

BIOCAD представил первый в России биоаналог препарата, применяемого в терапии множественной миеломы

Минздрав РФ зарегистрировал препарат Даратумиа®. Эффективность, биологическая взаимозаменяемость и сопоставимость с оригинальным препаратом подтверждены результатами доклинических исследований и многоцентровых сравнительных исследований I и III фазы.

В России зарегистрирован биоаналог препарата для лечения тяжелых офтальмологических заболеваний

Ранее подобные препараты производились исключительно компаниями из Германии и Франции.

Компания «ПСК Фарма» зарегистрировала новое лекарственное средство для терапии ожирения

Препарат «Инсудайв Слим» является аналогом препарата Wegovy, который официально не был доступен российским пациентам из-за отсутствия регистрации в стране.

«Фармасинтез» подал документы на регистрацию инновационного препарата для лечения рака крови

Компания планирует вывести препарат на рынок в этом году или в первой половине 2026 года.

«ПСК Фарма» зарегистрировала первый российский препарат этанерцепта для детей

Этот препарат, получивший торговое наименование Ривия®, предназначен для лечения редкого (орфанного) заболевания — ювенильного идиопатического полиартрита.

Опубликован проект изменений в правила регистрации лекарственных средств в ЕАЭС

Ожидается, что принятие данных изменений позволит упростить переход к единой системе регистрации и устранить потенциальные барьеры для обращения лекарственных средств на территории Союза.

«Петровакс Фарм» выводит на рынок первый российский биоаналог деносумаба для борьбы с остеопорозом

Минздрав России зарегистрировал первый в стране биоаналог препарата для лечения остеопороза — Форседено® (международное непатентованное наименование: деносумаб). Этот шаг,...