Метка: отзыв продукции

Росздравнадзор сообщил об отзыве из обращения серии препарата «Каптоприл»

В ходе контроля было зафиксировано отклонение по показателю «Родственные примеси»

В начале марта Росздравнадзор изымает из оборота 17 партий лекарственных препаратов

Основные причины — несоответствие нормативам по примесям, растворению, механическим включениям, а также ошибки в маркировке.

Практические аспекты реагирования на ситуации отзыва препаратов из обращения на основании риск-ориентированного подхода: рекомендации с позиции GxP

В данной статье мы выясним, как правильно подготовиться к возможным ситуациям отзыва, какие превентивные меры можно предпринять для минимизации рисков, как эффективно реагировать в случае возникновения подобных инцидентов.

Спасибо за ваш отзыв! Организация отзыва продукции в соответствии с требованиями GMP

Наличие системы отзыва любой серии продукции из продажи или поставки является одним из основных требований Надлежащей производственной практики (Good...