Метка: Минпромторг России

Реестр GMP: новые выданные сертификаты и отказы января 2026 года

Положительные решения приняты в отношении 13 площадок. География выданных сертификатов охватывает Россию, страны Евросоюза (Германия, Франция, Италия, Нидерланды, Греция), Сербию и Индию.

«От экстенсивного роста к инновациям»: Минпромторг анонсировал смену парадигмы развития фармпрома

Теперь ведомство объявляет о смене парадигмы — переходе от дженериковой модели к созданию оригинальных препаратов first-in-class при прямой господдержке

Минпромторг России запустит механизм субсидирования финальных стадий разработки оригинальных лекарств

Инициатива направлена на компенсацию затрат российских организаций, которые связаны с проведением завершающей фазы клинических исследований, предшествующих получению регистрационного удостоверения на оригинальный препарат.

В России для фармацевтической продукции введена балльная система оценки уровня локализации

Решение позволит простимулировать бизнес, развивающий производство лекарственных препаратов на территории страны.

Минпромторг выделит 1 млрд рублей на компенсацию за разработку новых препаратов

Министерство промышленности и торговли РФ планирует запустить масштабную меру поддержки для фармацевтических компаний, направленную на компенсацию расходов при разработке...

Создан межведомственный координационный совет по развитию инноваций в фармацевтической индустрии

Цель - запуск системной поддержки создания инновационных лекарственных препаратов по полному циклу на линиях собственной разработки, от поиска биомишеней до выхода на международный рынок, с конкретными результатами к 2030 и 2036 годам.

Минпромторг подписал соглашение о сотрудничестве с ХИМФАРМТЕХом

Соглашение предполагает информационное и организационное взаимодействие с целью создания условий для развития новых технологий и инноваций на базе предприятий по производству малотоннажной продукции химической и смежных отраслей промышленности.

Минпромторг РФ продлевает эксперимент по прослеживаемости сырья для производства лекарств

Это решение принято в связи с необходимостью доработки системы взаимодействия участников эксперимента с информационными системами федеральных органов исполнительной власти, а также дополнительной апробации различных информсистем с участием представителей фармацевтической отрасли.

Эксперты считают преждевременно давать оценку эффективности и безопасности препарата «Афотид»

Несмотря на решение суда о создании в России уникального препарата от рака, эксперты и представители Минпромторга призывают к осторожной оценке до получения результатов полного цикла клинических испытаний и публикации научных данных.

Минпромторг рассматривает меры поддержки фармпроизводителям за успешные инновации

В настоящее время активно обсуждаются три варианта нового механизма поддержки, в частности, кешбэк за успешные инновации.

Минпромторг РФ усиливает контроль за производством лекарственных средств

В действующий перечень индикаторов риска нарушений обязательных требований добавлен новый параметр мониторинга, касающийся отслеживания поступления в оборот медикаментов от компаний с приостановленными лицензиями.

Разногласия между ведомствами по критериям отбора стратегически значимых лекарств

На разработку критериев потребуется три месяца после принятия законопроекта, а еще три месяца – на утверждение перечня СЗЛС. Фармкомпании обеспокоены длительностью процесса и ожидают от регуляторов первых формулировок для дальнейшего обсуждения.