Метка: Медизделия

Компания «БетаМед» получила одобрение на проект стоимостью более 1 млрд рублей

На предприятии планируется производить хирургические эндоскопические сшивающие аппараты, кассеты к ним, катетеры для гемодиализа и другие виды венозных катетеров.

Совет ЕЭК принял решение об обновлении правил клинических испытаний медизделий

Совет Евразийской экономической комиссии принял решение об обновлении Правил проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий. Новые правила в рамках Евразийского экономического союза вступят в силу с 27 июля 2024 года.

Совет ЕЭК принял новую редакцию Правил проведения клинических исследований медизделий

В обновленной редакции Правил уточнены условия признания эквивалентности медицинских изделий для целей принятия результатов испытаний, порядок получения разрешения для проведения испытаний, требования к проведению испытаний, основания для исключения...

Российские учёные разработали полимерный композит с бактерицидными свойствами

Модификация порфирина позволила получить соединение, которое может проникать сквозь клеточную стенку бактерий. Такие свойства можно использовать, например, для изготовления бактерицидных упаковок, одноразовых предметов для ухода за больными и других медицинских изделий.

Виктор Назаренко озвучил проблемные вопросы регистрации медизделий в ЕАЭС

По словам министра ЕЭК, общий рынок обращения медицинских изделий в Евразийском экономическом союзе постепенно набирает обороты. Но остается ряд вопросов, которые сдерживают союзную регистрацию, обеспечивающую допуск на рынок новых медизделий по правилам Союза.

Минздрав России заявляет, что зарубежные производители не отказались от поставок медизделий

Директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава РФ Елена Астапенко заявила что никакие зарубежные производители не...

1580 кодов видов медизделий будут регистрироваться Росздравнадзором в ускоренном режиме

28 июня 2022 года в Росздравнадзоре состоялось второе заседание Межведомственной комиссии по включению в специальный Перечень МИ медицинских изделий,...

В России создан центр клинических испытаний инновационных медицинских изделий

Первый в России центр клинических испытаний инновационных медицинских изделий для диагностики in vitro, которые не имеют аналогов (изделий сравнений)...

В России утверждены новые Правила изъятия из обращения фальсифицированных медизделий

Правительство Российской Федерации утвердило новые Правила изъятия из обращения и уничтожения фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных...

Изменения в правилах обращения медицинских изделий в ЕАЭС

Обращение медизделий, ранее зарегистрированных по национальным правилам продлено. При этом с 1 января 2022 года новые медицинские изделия будут регистрироваться только по правилам Евразийского экономического союза.

Упрощённый порядок регистрации серий (партий) медицинских изделий продлен до 2025 года

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информировала о том, что постановлением Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2021...