Метка: Качество лекарств

В СамГМУ наладили производство аналитических колонок для фармацевтической отрасли

Аналитические колонки, разработанные в Самарском государственном медицинском университете Минздрава России (СамГМУ), прошли все необходимые испытания и их начали поставлять производителям лекарственных препаратов

В ЕАЭС продолжается работа по гармонизации требований к контролю качества лекарств

Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила изменения в Фармакопею Евразийского экономического союза, обеспечивающую единый подход к оценке качества лекарственных средств для государств ЕАЭС.

Стабильное качество фармпрепаратов на каждом этапе

«Стабильное качество фармпрепаратов на каждом этапе» — так называлась одна из специальных сессий XIII Международного фармацевтического форума PharmPRO-2024.

«Серые» зоны в управлении качеством на фармпроизводстве

Процессы контроля качества на фармпроизводстве нуждаются в постоянной адаптации к общепринятым в мире стандартам и нормативам. Каждый из них должен управляться с учетом современных принципов, соответствовать требованиям правил GMP, нормативным и законодательным изменениям.

В СамГМУ разработали аналитические колонки для контроля качества лекарств

Первый вид заменит аналоги, ушедшие с российского рынка, а второй уникален за счет состава вещества (сорбента), созданного в вузе

Ошибки при составлении обзоров качества лекарственных препаратов

Несоответствия, касающиеся регламентирующего документа по составлению обзоров и по наполнению самих обзоров выявляются часто

Все, что вы всегда хотели знать об упаковке, но боялись спросить (Q&A)

Некоторые требования к операциям по упаковке могут трактоваться по-разному, а производители стесняются задавать «неудобные» вопросы представителям инспектората или регулятора.

Лабораторная информационная менеджмент-система Акелон LIMS — драйвер цифровизации фармы

Обеспечение качества лекарственных средств – ключевая задача фармпроизводства и одна из самых непростых. Масштабный документооборот, свыше тысячи процессов, особые требования к их регулированию до мельчайших деталей и крайне строгая инспекция...

Качество лекарственного препарата. Связь качества с эффективностью и безопасностью

Учебный Центр GxP предоставил видеозапись бесплатного вебинара:

Контролер качества на фармацевтическом производстве

Неотъемлемая часть всего процесса фармацевтического производства − контроль качества лекарственных средств. Ведь от того, насколько хорошо отлажена такая система на производстве, напрямую зависит эффективность и безопасность препаратов, которые выпускаются в гражданский оборот и поставляются в медицинские учреждения.

На разработку стандартных образцов для контроля качества лекарств выделяют 500 млн рублей

Программа грантовой поддержки производителей стандартных образцов фармацевтических субстанций показала хорошие результаты в 2022 году, поэтому она будет продолжена...

Квалификация помещений хранения

Квалификация помещений хранения является важным составляющим системы обеспечения качества лекарственных средств. Согласно статистике значительную часть всего жизненного цикла лекарственное средство проводит именно в помещениях хранения, и соблюдение требований нормативной документации помогает избежать подавляющего числа рисков для качества.